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Ipilimumab在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-10-10

Ipilimumab(商品名:Yervoy)是一种重要的免疫治疗药物,自2011年在美国获批以来,已经在多个国家和地区被广泛应用于多种癌症的治疗。近年来,随着中国医疗市场的快速发展,许多国际先进的药物逐渐进入中国市场,为患者带来了新的希望。本文将详细介绍Ipilimumab在国内的上市情况,并提供一些用药注意事项。

Ipilimumab在国内的上市情况

药物基本信息

Ipilimumab(商品名:Yervoy)是一种全人单克隆抗体,主要用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌等疾病。该药物通过阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号,消除对免疫反应的抑制作用,从而增强机体的免疫反应,达到治疗效果。

上市时间和医保信息

Ipilimumab已于2018年在中国上市,由美国百时美施贵宝公司生产。目前,该药物尚未进入中国医保目录,患者需自费购买。市面上暂时没有仿制药,原研药的价格约为1775美元一盒(50mg/盒)。虽然价格较高,但其显著的治疗效果使其成为许多患者的重要选择。

适应症

Ipilimumab在国内的适应症主要包括:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者。
  • 黑色素瘤辅助治疗:用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

用药注意事项

常见不良反应

使用Ipilimumab可能会出现一系列不良反应,其中最常见的包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。与纳武利尤单抗联合使用时,常见的不良反应还包括肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕等。

严重不良反应

Ipilimumab可能引起严重的免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍等。因此,患者在使用过程中应密切监测身体状况,一旦出现异常应及时就医。

输注相关反应

使用Ipilimumab可能会发生严重的输注相关反应。如果患者出现严重或危及生命的输注反应,应立即停用Ipilimumab。对于轻度或中度的输注反应,可以减慢或暂停输注速度。在输注过程中,应密切监测患者的反应,确保及时处理任何不良事件。

特殊人群用药

孕妇使用Ipilimumab可能导致胎儿损害,因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。对于具有生殖潜力的男性和女性,建议在治疗期间和最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。

贮存方法

Ipilimumab应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存,并放置在原纸箱中,保护药物避光。请勿冻结或摇晃药物。药物的有效期为36个月,患者在使用前应仔细检查药物的有效期。

通过以上介绍,可以看出Ipilimumab在国内已经上市,并在多种癌症的治疗中发挥了重要作用。然而,患者在使用过程中仍需密切关注药物的不良反应和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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