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恩杂鲁胺(Enasidenib)恩扎卢胺软胶囊的适应症和副作用
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发布日期:2025-10-09

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,特别是针对去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)以及非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症和常见副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

恩杂鲁胺的适应症

1. 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)

恩杂鲁胺适用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。这类患者通常已经接受了雄激素剥夺治疗(ADT),但疾病仍然进展。恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体(AR)的作用,减缓肿瘤的生长和扩散。

2. 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)

对于转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,恩杂鲁胺可以显著延长生存期和延迟疾病进展。这类患者通常需要同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或双侧睾丸切除术。

3. 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)

恩杂鲁胺也适用于治疗非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),尤其是那些具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)患者。这类患者可以在恩杂鲁胺治疗期间联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

恩杂鲁胺的副作用

1. 全身症状

恩杂鲁胺可能导致患者出现疲劳、肌肉骨骼疼痛等症状。这些症状通常在治疗初期较为明显,但随着治疗的进行可能会逐渐减轻。

2. 胃肠道反应

胃肠道反应是恩杂鲁胺常见的副作用之一,包括便秘、腹泻、食欲下降等。患者在用药期间应注意饮食调理,避免刺激性食物,保持良好的饮食习惯。

3. 心血管系统症状

使用恩杂鲁胺的患者可能会出现高血压、心悸等心血管系统症状。医生会定期监测患者的心血管健康状况,必要时调整治疗方案。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

4. 神经系统症状

恩杂鲁胺可能导致患者出现头痛、嗜睡、精神错乱等神经系统症状。极少数情况下,患者可能会出现癫痫发作或可逆性后部脑病综合征(PRES)。一旦出现这些症状,应立即停药并就医。

5. 泌尿系统症状

恩杂鲁胺可能引起尿频、尿急等泌尿系统症状。患者应保持充足的水分摄入,避免过度劳累,定期进行尿常规检查。

6. 其他症状

除了上述症状外,恩杂鲁胺还可能导致患者出现潮热、出血、跌倒和骨折等其他症状。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗和护理计划。

用药注意事项

1. 剂量和用法

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。在接受恩杂鲁胺治疗期间,患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

2. 不良反应的处理

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

3. 特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应在医生指导下进行。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。对于老年患者,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,但严重肾受损或终末期肾病患者应谨慎使用。对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。

4. 药物相互作用

避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免强CYP2C8抑制剂的联合给药,则将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。避免同时使用强CYP3A4诱导剂。如果不能避免强CYP3A4诱导剂的联合给药,将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。一旦联合给药中断,应恢复到开始使用强CYP2C8抑制剂或强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

5. 定期监测

患者在使用恩杂鲁胺时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况制定监测计划,确保及时发现和处理潜在的问题。

6. 药品储存

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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