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恩杂鲁胺(Enasidenib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-10-09

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的重要药物,其在临床上的应用显著提高了患者的生存率和生活质量。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

恩杂鲁胺的适应症和用法用量

适应症

恩杂鲁胺主要用于治疗已进行或停止睾丸去势的转移性前列腺癌。具体适应症包括:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):适用于疾病进展的患者。
  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):适用于有高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者。

恩杂鲁胺可以单独使用或与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用,以达到最佳治疗效果。对于接受根治性前列腺切除术或初次放射治疗的患者,当PSA水平达到特定阈值时,应重新开始治疗。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为每日一次口服160mg(四粒40mg胶囊或两粒80mg片剂),可与食物同服或空腹服用。患者应整粒吞服胶囊或整片吞服片剂,不可咀嚼、溶解或打开胶囊,也不可切割、压碎或咀嚼药片。

对于接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,恩杂鲁胺可以联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。

如果患者在治疗36周后PSA水平低于0.2ng/mL,可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA水平增加至≥2.0ng/mL,或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA水平增加至≥5.0ng/mL时,应重新开始治疗。

用药注意事项

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。剂量调整应根据患者的具体情况和医生的建议进行。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,不建议孕妇使用。
  • 哺乳期女性:恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,建议在医生指导下使用。
  • 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人:虽然老年患者和年轻患者之间的反应差异不大,但一些老年患者的敏感性可能更高,建议在医生指导下使用。
  • 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,但严重肾功能不全或终末期肾病患者的安全性和有效性尚未确定。
  • 肝功能不全患者:轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量。

不良反应及预防措施

使用恩杂鲁胺可能会出现以下不良反应:

  • 癫痫发作:患者在接受恩杂鲁胺治疗期间应避免从事可能突然失去知觉的活动,如驾驶或操作重型机械。对于治疗期间发生癫痫发作的患者,应永久停用恩杂鲁胺。
  • 可逆性后部脑病综合征(PRES):患者应定期进行脑成像检查,以监测PRES的发生。发生PRES的患者应停用恩杂鲁胺。
  • 过敏反应:出现任何过敏症状的患者应暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。
  • 缺血性心脏病:患者应定期监测心血管状况,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。
  • 跌倒和骨折:患者应评估骨折和跌倒的风险,根据治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,考虑使用骨靶向药物。

患者在使用恩杂鲁胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

恩杂鲁胺的市场价格约为1,000美元左右,具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所波动。患者在购买和使用恩杂鲁胺时,应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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