替巴尼布林（Tirbanibulin），又名Klisyri、替尼布林、特班布林、KX2-391、KX01，是一种局部外用药物，主要用于治疗光化性角化病（AK）。该药物在美国由Allergan（艾伯维旗下公司）开发并上市，商品名为Klisyri，已被批准用于面部或头皮的光化性角化病治疗。在中国，替巴尼布林尚未获得批准上市，也未纳入医保。

替巴尼布林的详细说明书

药品基本信息

替巴尼布林是一种微管抑制剂，专用于局部治疗。其主要成分为Tirbanibulin，药物剂型为白色或类白色软膏。替巴尼布林的推荐疗程为连续5天，每天一次，每次使用一个单剂量包装。局部连续5天每日使用KLISYRI于约100cm²的面部或头皮区域，平均每日剂量约348mg。第5天测定显示，面部治疗区域的最大血药浓度约为1.32±0.74ng/mL，头皮区域约为0.71±0.31ng/mL；24小时内的药物暴露（AUC）分别为19.6±8.1h·ng/mL和11.7±4.4h·ng/mL；达到峰值时间（Tmax）约为6小时。

使用方法

替巴尼布林仅限局部外用，禁止口服或眼用。使用时，将KLISYRI均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达100cm²。每日一次，连续5天，每次应用使用1个单剂量包装。用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀；水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡；应用部位可能出现瘙痒及疼痛。若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。眼部不良反应可能较为严重，应及时处理。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。治疗期间，应密切观察皮肤反应，如有异常应及时就医。

其他注意事项

避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域（可能增加刺激风险）。孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。哺乳期女性应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。