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安立生坦(Ambrisentan)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-06-17

安立生坦(Ambrisentan)是一种用于治疗肺动脉高压(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)的口服药物。PAH是一种严重的、进展性的疾病,患者的肺动脉过度收缩导致肺循环高压和心脏功能异常。安立生坦通过抑制内皮素受体A类型(Endothelin Receptor Type A, ERA)的作用,减轻血管收缩和增加血管扩张,从而帮助改善患者的运动能力和生活质量。

安立生坦的使用说明

成人剂量

安立生坦的起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次。如果患者能够耐受,可以根据需要和耐受性每隔4周增加剂量,最终至10mg。药物应整片吞服,不要分裂、压碎或咀嚼药片。患者应在医生的指导下调整剂量,避免自行增减剂量。

特殊人群用药

孕妇禁止使用安立生坦,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始治疗前必须进行妊娠试验,确认阴性后才能使用,并且在治疗期间需每月进行妊娠检查。哺乳期女性应权衡药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止使用安立生坦。

对于轻度或中度肾功能损害的患者,无需调整安立生坦的剂量。然而,没有关于严重肾功能损害患者使用安立生坦的信息,因此不建议使用。中度或重度肝功能损害的患者也不推荐使用安立生坦。

药物相互作用

安立生坦与环孢素(Cyclosporine)多剂量联合给药会导致健康志愿者安立生坦暴露量增加约2倍。因此,当与环孢素共用时,应将安立生坦的剂量限制在5mg,每日一次。

用药注意事项

监测血红蛋白水平

在开始服用安立生坦前的一个月内,应测量血红蛋白水平,并在治疗期间定期监测。不建议临床上有明显贫血的患者使用安立生坦。如果观察到临床显著的血红蛋白下降,并且排除了其他原因,应考虑停用安立生坦。

常见不良反应

安立生坦最常见的不良反应包括外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。这些反应通常较轻,但如果症状严重或持续存在,应及时咨询医生。

储存方法

安立生坦应储存在20°C至25°C的环境中,允许存在15°C到30°C的偏移。药品应保存在原包装中,避免受潮和高温。

安立生坦的有效期为36个月,患者应注意药品的有效期,过期的药品不得使用。

日常注意事项

生活方式调整

除了按医嘱服用安立生坦外,患者还应采取一些生活方式的调整,以改善整体健康状况。建议患者保持适当的体重,避免过度劳累,进行适度的体育锻炼。饮食方面,应选择低盐、高纤维的食物,减少饱和脂肪和胆固醇的摄入。

定期复诊

患者应定期复诊,以便医生评估病情和药物疗效。医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案。同时,患者应如实告知医生自己的身体状况和任何不适,以便及时处理。

心理支持

肺动脉高压是一种慢性病,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理咨询师,以保持良好的心理状态。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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