替莫唑胺（Temozolomide，简称TZM）是一种常用于治疗多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤的抗肿瘤药物。自1999年在美国首次获得批准以来，替莫唑胺已在全球多个国家和地区广泛使用。在中国，替莫唑胺于2007年正式获批上市，为广大患者提供了重要的治疗选择。本文将详细介绍替莫唑胺在国内的上市情况及其价格，并提供一些用药注意事项。

替莫唑胺在中国的上市情况

1. 上市历史

替莫唑胺由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发并授权生产。1999年，替莫唑胺获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，随后在2007年在中国获得批准上市。这一药物的上市为中国的脑肿瘤患者带来了新的希望。

2. 市场情况

在中国市场上，替莫唑胺有多种品牌和规格可供选择。常见的品牌包括原研药和仿制药。原研药通常价格较高，但质量和疗效更有保障。仿制药虽然价格相对较低，但也需要通过国家药监部门的严格审批，确保其有效性和安全性。

3. 价格范围

替莫唑胺的价格因规格、厂家和地区的不同而有所差异。根据市场数据，替莫唑胺的价格大致在1000-5000人民币之间，换算成美元约为145-715美元。具体价格如下：

• 100mg*5粒的价格约为21美元。
• 250mg*5粒的价格约为39美元。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。患者可以通过正规的医疗机构购买替莫唑胺，以确保药品的真实性和有效性。

用药注意事项

1. 孕妇及哺乳期妇女

替莫唑胺在孕妇中使用可能对胎儿造成伤害，导致自然流产和多种先天畸形。因此，孕妇应避免使用替莫唑胺。如果有怀孕的可能性，应在医生的指导下充分了解风险后决定是否用药。对于哺乳期妇女，目前没有关于母乳中替莫唑胺或其代谢物存在的数据，因此建议在治疗期间避免母乳喂养。

2. 特殊人群

替莫唑胺在不同人群中可能表现出不同的药代动力学特征。例如，年龄≥65岁的患者与年轻患者在替莫唑胺的安全性方面没有显著差异，通常无需调整剂量。对于轻度至中度肝损伤（Child-Pugh A级和B级）患者，不建议调整剂量。然而，严重肝损伤（Child-Pugh C级）患者的推荐剂量尚未确定，需谨慎使用。严重肾功能损害（CLcr<36mL/min/m²）的患者或正在接受透析的终末期肾病患者，替莫唑胺的推荐剂量也尚未确定，需谨慎评估后使用。

3. 药物相互作用

替莫唑胺与其他药物的相互作用较为有限。根据临床试验的数据，同时服用雷尼替丁不会改变替莫唑胺的吸收程度或对其活性代谢产物单甲基氮烯咪唑甲酰胺（MTC）的暴露。同时服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥等药物，也不会影响替莫唑胺的清除。然而，同时服用丙戊酸会导致替莫唑胺清除率轻微但有统计学意义的降低。因此，患者在使用替莫唑胺期间应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

4. 不良反应

替莫唑胺的不良反应主要包括血液系统的毒性，如中性粒细胞减少和血小板减少。在临床试验中，女性患者在治疗第一周期的4级中性粒细胞减少和血小板减少发生率均高于男性患者。此外，还可能出现机会性感染、多形性红斑、中毒性表皮坏死、斯一约二氏综合症和变态反应等罕见不良反应。在接受替莫唑胺治疗期间，患者应定期进行血液检查，密切监测血象变化。

通过以上介绍，我们可以看出替莫唑胺在中国的上市和应用为脑肿瘤患者提供了重要的治疗手段。然而，患者在使用过程中需要注意用药的特殊人群和药物相互作用等问题，以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能够为患者和医务人员提供有价值的参考。