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帕唑帕尼什么时候在国内上市
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发布日期:2025-06-11

帕唑帕尼(Pazopanib)作为一种重要的靶向治疗药物,自2017年2月获得国家药监局的批准以来,已经在国内市场正式上市。这一消息为晚期肾癌患者带来了一线希望。本文将详细介绍帕唑帕尼的上市时间及相关背景,并提供一些用药注意事项。

帕唑帕尼在国内的上市历程

帕唑帕尼的全球上市情况

帕唑帕尼最早由美国食品和药物管理局(FDA)于2009年10月19日批准上市。该药物主要用于治疗晚期肾癌和其他一些类型的癌症。帕唑帕尼通过抑制血管生成和肿瘤细胞增殖来发挥其抗肿瘤作用,是一种口服的靶向治疗药物。在美国及其他国家的临床应用中,帕唑帕尼显示出了显著的疗效和较好的耐受性。

帕唑帕尼在中国的上市

2017年2月,帕唑帕尼获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。这一批准为中国晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择。根据国家药监局的公告,帕唑帕尼的主要适应症包括晚期肾细胞癌的一线治疗。在帕唑帕尼与安慰剂的临床试验中,帕唑帕尼组的无进展生存期达到了9.2个月,显著优于安慰剂组。

市场反应与价格

帕唑帕尼在中国上市后,迅速得到了医学界的关注和认可。然而,由于其较高的研发成本和生产成本,帕唑帕尼的价格相对较高。根据市场调查,帕唑帕尼在中国的售价大约为每盒400mg*30片2880美元,200mg*30片2300美元。虽然价格较高,但由于其显著的治疗效果,许多患者仍然选择使用该药物。

帕唑帕尼的用药注意事项

剂量与用法

帕唑帕尼的推荐剂量是800毫克,每天一次。患者应避免与食物同时服用,建议在餐前至少1小时或餐后2小时服用。如果错过一次剂量且距离下一次给药时间不足12小时,则应跳过此次剂量,等待下一次正常给药。擅自调整剂量或停药可能会导致治疗效果降低,甚至引发不良反应。

副作用管理

帕唑帕尼的常见副作用包括高血压、肝功能异常、疲劳、恶心和腹泻等。在使用过程中,患者应定期进行血压监测和肝功能检查,以便及时发现并处理这些副作用。如果出现严重的不良反应,如严重的高血压、肝功能衰竭等,应立即就医并调整用药方案。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,应避免使用帕唑帕尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年人和肝肾功能不全的患者在使用帕唑帕尼时应谨慎,并在医生指导下调整剂量。此外,患者在使用帕唑帕尼期间应避免驾驶和操作重型机械,因为该药物可能导致疲劳和头晕。

日常注意事项

除了严格遵守医生的用药指导外,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,如规律作息、均衡饮食、适量运动等,有助于提高身体的免疫力。
  • 避免接触有害物质,如烟草、酒精等,这些物质可能加重肝脏和肾脏的负担,影响药物的代谢。
  • 定期复查,及时了解病情变化和药物疗效,必要时调整治疗方案。

帕唑帕尼在中国的上市为晚期肾癌患者带来了新的希望,但患者在使用过程中仍需注意药物的副作用和特殊人群的用药安全。通过合理的用药和生活方式的调整,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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