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非唑奈坦(fezolinetant)的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-06-05

非唑奈坦(Fezolinetant)是一种针对神经激肽3(NK3)受体的口服非激素类药物,主要适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(如潮热、盗汗)。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟上市,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。

非唑奈坦的适应症和用法用量

适应症

非唑奈坦主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。这些症状是更年期最常见的表现之一,常表现为潮热或盗汗。大约50%的更年期女性会经历这些症状,严重影响生活质量。非唑奈坦通过作用于神经激肽3(NK3)受体,减轻这些不适症状,提高患者的生活质量。

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量是每日口服45毫克的片剂一次。建议患者在每天的同一时间服用,以保持药物浓度的稳定性。非唑奈坦可以与水或其他液体一起吞服,但不应切、压碎或咀嚼药片。食物的存在不会影响其吸收,因此患者可以根据自己的习惯选择餐前或餐后服用。

漏服处理

如果患者错过了某次剂量,应在记起时立即补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则应跳过此次漏服,继续按正常时间服用下一剂。不建议为了弥补漏服而加倍剂量,以免增加不良反应的风险。

用药注意事项

肾功能损害

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR < 15 ml/min/1.73m²)的患者。对于轻度(eGFR 60-90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整剂量。

肝功能损害

Child-Pugh A级或B级肝损害会增加非唑奈坦的暴露。尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究,因此肝硬化患者禁用非唑奈坦。在开始治疗前,应对患者进行基线肝脏功能检查,如有ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN的情况,不应开始使用非唑奈坦。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。在合用其他药物时,应咨询医生或药师,以避免潜在的药物相互作用。

孕妇和哺乳期女性

目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,因此不推荐孕妇使用该药物。同样,也没有关于非唑奈坦在人乳中是否存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据,因此哺乳期女性也不应使用非唑奈坦。

老年人使用

由于没有足够的老年女性参与非唑奈坦的临床试验,因此65岁以上女性的用药安全性和有效性尚不明确。老年人在使用非唑奈坦时应密切监测,必要时调整剂量。

儿童使用

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不建议用于儿童。

非唑奈坦作为一种新型的非激素类药物,为更年期女性提供了一种有效的治疗选择。患者在使用过程中应注意上述注意事项,以确保用药安全和疗效。同时,定期进行健康检查,及时与医生沟通任何不适症状,有助于更好地管理更年期相关症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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