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拉罗替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-28

拉罗替尼(Larotrectinib),作为一种靶向治疗药物,专为携带NTRK基因融合的癌症患者设计,具有广泛的应用前景。该药物能够通过抑制TRK信号通路,有效地阻止肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解这一创新药物。

拉罗替尼的适应症和用法用量

适应症

拉罗替尼适用于多种实体瘤的治疗,特别是那些检测出NTRK基因融合的肿瘤。NTRK基因融合是一种罕见但重要的基因突变,可以在多种癌症类型中发现,包括但不限于肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。在使用拉罗替尼之前,必须通过基因检测确认肿瘤中含有NTRK基因融合,以确保药物的有效性。

用法用量

拉罗替尼的用法用量需严格遵循医嘱,成人患者通常每天口服两次,每次100毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于儿童患者,剂量则根据体表面积计算,具体用量由医生根据患者的具体情况确定,也是每天两次口服。服用时应整片吞服,避免咀嚼或压碎胶囊。患者在服药期间应保持规律的生活作息,避免剧烈运动和重体力劳动,以免影响药物的吸收和疗效。

监测和随访

在治疗过程中,患者应定期进行肝功能监测,因为拉罗替尼可能对肝脏造成一定的负担。医生会根据监测结果调整治疗方案。同时,患者应定期复诊,及时反馈身体状况和药物反应,以便医生做出相应的调整。

用药注意事项

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物可能存在相互作用,特别是CYP3A4底物和抑制剂。例如,与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮)同时使用可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用拉罗替尼期间应避免与这些药物同时使用。如果必须同时使用,医生会监测患者的不良反应,并根据情况调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇在使用拉罗替尼时应特别谨慎,因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。儿童患者应在医生指导下使用,剂量需根据体表面积精确计算。老年患者和肝功能受损的患者在使用拉罗替尼时也需遵循医生的指导。

存储条件

拉罗替尼的储存条件非常重要,以保证药物的质量和疗效。胶囊应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液则需在2°C-8°C的冷藏条件下保存,避免冷冻。药物应避免暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。此外,拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照,保持包装的完整性。

通过以上详细介绍,希望患者能够更好地了解拉罗替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这一创新药物,提高生活质量,延长生存期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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