




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGvHD)的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物由Kadmon制药公司开发,后被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药拥有甲磺酸贝舒地尔片的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)已经在国内上市,患者可以通过医院的处方购买。由于该药物尚未纳入国家医保报销范围,患者需要自费购买。目前,该药物的价格相对较高,每盒30粒,每粒200mg,售价为4050美元。患者在购买时,应选择正规医疗机构或药店,以确保药品的质量和安全。
在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。美国患者可以在当地医院或药店通过医生处方购买。价格方面,美国市场的价格可能会有所不同,但通常也会在类似水平。患者在选择国际购买渠道时,应咨询专业的医疗顾问,了解最新的价格信息和购买流程。
无论是国内还是国际购买,患者都应遵循医生的建议,严格按照医嘱使用药物。购买时应注意药品的有效期和储存条件,确保药品在运输和储存过程中不受损。此外,患者应保留好购买凭证,以便在必要时进行退换货或投诉。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。用法用量为口服,每次0.2g,每日1次,直至病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,剂量应增加至0.2g,每日2次。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用,尤其是强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂。强效CYP3A诱导剂会降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致疗效下降。因此,在使用这些药物时,应调整甲磺酸贝舒地尔片的剂量。此外,甲磺酸贝舒地尔片可能会影响CYP3A、CYP2C9和CYP2C8底物的代谢,患者在联合用药时应谨慎。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害,因此孕妇和有生育能力的女性应避免使用该药物。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上的儿童患者使用该药物的安全性和有效性已得到确认,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。老年人(65岁及以上)使用该药物时,未观察到显著的安全性或有效性差异。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现严重不良反应,应及时就医。医生会根据具体情况调整治疗方案或给予相应的对症处理。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃。药品应在原包装中保存,以防止受潮。每次打开后应立即盖紧瓶盖,并保留干燥剂。患者应将药品放在儿童无法接触的地方,以确保药品的安全性。
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