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拉罗替尼(Vitrakvi)的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-02

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种强效、口服的选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,主要用于治疗具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症和副作用,并提供一些用药注意事项。

拉罗替尼的适应症和副作用

适应症

拉罗替尼(Vitrakvi)适用于以下情况的成人和儿童实体瘤患者:

  • 具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变。
  • 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
  • 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

拉罗替尼通过靶向TRKA、TRKB和TRKC激酶,有效针对多种癌症类型,包括但不限于乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等。这种药物的适应症广泛,为多种实体瘤患者提供了新的治疗选择。

副作用

拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%,包括以下几个方面:

  • 谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高
  • 贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳
  • 低白蛋白血症、中性粒细胞减少症
  • 碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症
  • 便秘、腹泻、头晕、低钙血症
  • 恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛

此外,拉罗替尼还可能引起以下较为严重的副作用:

  • 中枢神经系统效应:包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者在出现这些症状时应避免驾驶或操作危险机械。
  • 骨骼骨折:使用拉罗替尼后可能加重骨折的风险,需及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者。
  • 肝毒性:治疗的第一个月每两周监测一次肝脏功能,此后根据临床指征每月监测一次。如出现严重肝毒性,应暂停或永久停用拉罗替尼。

了解这些副作用有助于患者和医生更好地管理和应对可能出现的问题,提高治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

剂量调整

拉罗替尼的推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克,适用于成人及体表面积至少1平方米的儿童患者。对于体表面积小于1平方米的儿科患者,推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克/平方米。患者应遵循医生的建议,根据具体情况进行剂量调整。

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物同时使用可能会影响其疗效或增加副作用。特别是与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药可能会增加其血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。因此,应避免与这些药物同时使用。如果必须同时使用,应密切监测患者的不良反应。

贮存方法

正确的贮存方法可以确保拉罗替尼的有效性和安全性。以下是一些贮存建议:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏,不要冷冻。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,避免药物受潮。
  • 避光保存:拉罗替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

遵循这些贮存方法,可以有效延长药物的有效期,确保药物的质量和疗效。

有效期

拉罗替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。过期的药物可能会失去效力,甚至产生有害物质,影响治疗效果和患者安全。

通过详细了解拉罗替尼的适应症、副作用和用药注意事项,患者和医生可以更好地管理这一新型抗癌药物的使用,提高治疗效果,减少不良反应,提升患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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