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拉罗替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-02

拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为LuciLaro,是由卢修斯制药(老挝)有限公司生产的靶向药物。该药主要针对NTRK1、NTRK2和NTRK3基因融合的肿瘤患者。拉罗替尼的批准上市,标志着癌症治疗进入了新的里程碑,不再局限于肿瘤的组织学类型,而是基于生物标志物的驱动选择。

拉罗替尼的基本信息

药物规格与用法

拉罗替尼的规格为100mg/粒,每盒30粒。成人推荐剂量为100mg,每日口服两次,与或不与食物同服。对于体表面积小于1.0平方米的儿科患者,推荐剂量为100mg/m²,每日口服两次。

拉罗替尼的价格约为1,000美元/盒,具体价格可能因地区和销售渠道而有所不同。

适应症

拉罗替尼的适应症为无已知获得性耐药突变的NTRK融合肿瘤患者。这种药物适用于任何类型的实体瘤,只要存在NTRK基因融合。临床试验结果显示,拉罗替尼在多种类型的NTRK融合阳性实体瘤中表现出显著的疗效,包括胃肠道癌、结肠癌、胆管癌、胰腺癌、阑尾癌和肝癌等。

疗效与安全性

拉罗替尼在TRK融合阳性实体瘤的治疗中显示出优异的疗效。一项针对14例具有NTRK基因融合的胃肠道肿瘤患者的亚组分析显示,8例结肠癌患者中有7例微卫星不稳定性高(MSI-H)。这表明拉罗替尼不仅在常见的实体瘤中有效,而且在一些难以治疗的癌症类型中也表现出色。

用药注意事项

神经毒性

接受拉罗替尼治疗的患者可能会出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应被告知这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整剂量。

骨骼骨折

使用拉罗替尼的患者可能面临骨折风险的增加。应及时评估有潜在骨折迹象或症状(如疼痛、活动度改变、畸形)的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。因此,患者应定期进行骨密度检查,并在出现任何骨折相关症状时立即就医。

肝毒性

在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整剂量。

其他常见副作用

拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%:谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。患者应密切监测这些症状,并在出现严重不适时及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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