近年来，随着生物医药技术的快速发展，许多新型抗癌药物陆续问世，为癌症患者带来了新的希望。其中，他泽司他（tazemetostat），又称为Tazverik，是由美国Epizyme公司研发的一种创新药物。该药物已在美国获得FDA批准，用于治疗特定类型的癌症。本文将详细探讨他泽司他在国内的上市情况及其用药注意事项。

他泽司他(Tazverik)在国内的上市情况

药物简介

他泽司他（tazemetostat），商品名为Tazverik，是一种口服的小分子抑制剂，主要针对甲基转移酶EZH2及其功能获得性突变。该药物于2020年1月获得美国FDA批准，用于治疗16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤，以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。

他泽司他的主要成分是他泽司他（Tazemetostat），剂型为薄膜包衣片剂，规格为200mg。每片药片为红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

国内上市情况

2023年，和黄医药（00013.HK）宣布达唯珂®（TAZVERIK®，他泽司他/tazemetostat）在中国获得附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。这一批准为中国患者提供了新的治疗选择，标志着他泽司他正式进入中国市场。

目前，他泽司他在国内的市场供应主要依赖进口，价格较高。例如，老挝卢修斯生产的规格为200mg*56片的他泽司他，参考价格约为777美元；老挝大熊生产的规格为200mg*80片的他泽司他，参考价格约为1480美元；而出口香港原研药版的规格为200mg*240片的他泽司他，参考价格约为7213美元。

用药注意事项

药物存储

为了保证他泽司他的药效，正确的存储方法至关重要。他泽司他应储存在30℃以下的环境中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。

他泽司他还应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外，药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此，孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

对于有生育能力的男性和女性，在开始使用他泽司他之前，应确认有生育能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕，他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

药物相互作用

他泽司他在使用过程中可能会与其他药物发生相互作用，因此患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

对于肾功能损害的患者，不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。对于肝功能损害的患者，轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。

日常注意事项

患者在使用他泽司他期间，应定期进行身体检查，监测药物疗效和不良反应。如果出现任何不适症状，应及时联系医生，以便及时调整治疗方案。同时，患者应保持良好的生活习惯，均衡饮食，适量运动，增强身体免疫力，有助于提高治疗效果。

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。建议患者在治疗期间和治疗结束后定期进行相关检查，以便及时发现并处理可能出现的问题。

通过上述内容可以看出，他泽司他作为一种新型抗癌药物，已经在国内外获得了广泛的应用。在中国市场的附条件批准上市，为更多患者带来了希望。然而，患者在使用他泽司他时，仍需严格遵守医嘱，注意药物存储和用药注意事项，确保药物的安全性和有效性。