考比替尼（Cobimetinib）是一种用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物。2025年，该药物的价格仍然较高，约为1228美元一盒，规格为20mg*63片。考比替尼的疗效显著，但在使用过程中需要注意多个方面，以确保治疗效果并减少不良反应。

考比替尼的价格及基本信息

价格及规格

2025年，考比替尼的价格维持在1228美元一盒，每盒包含63片，每片规格为20mg。这一价格与前几年基本持平，反映了该药物的高成本和复杂的生产过程。考比替尼由瑞士罗氏公司生产，目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，因此患者需要通过正规的医疗服务机构购买。

适应症及作用机制

考比替尼主要用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。通过抑制BRAF蛋白激酶的活性，考比替尼阻断了细胞增殖和生存信号传导，从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究表明，考比替尼在治疗BRAF突变阳性的黑色素瘤中显示出显著的疗效。

考比替尼还可以作为单药治疗组织细胞肿瘤，但其主要应用仍然是与维莫非尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤。

特殊人群用药

考比替尼在特殊人群中的使用需特别注意。孕妇服用考比替尼可能会对胎儿造成损害，建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后的2周内不要进行母乳喂养。

儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐在儿童中使用。轻度、中度或重度肝功能损伤患者无需调整剂量，轻中度肾功能损伤患者也不需要调整剂量。

考比替尼的用药注意事项

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用会显著增加考比替尼的全身暴露量，最高可达6.7倍。因此，应避免考比替尼与这些药物同时使用。如果不可避免地短期（14天或更短）联合应用中效CYP3A抑制剂，如红霉素、环丙沙星等，应将考比替尼剂量减至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后，恢复考比替尼之前的剂量。

考比替尼与强效CYP3A诱导剂联合应用可能会使考比替尼的全身暴露量减少80%以上，从而降低其疗效。因此，应避免考比替尼与这些药物同时使用，包括但不限于卡马西平、依非韦伦、苯妥英、利福平和圣约翰草。

常见不良反应及处理

考比替尼的常见不良反应包括皮肤恶性肿瘤、出血、心肌病和严重皮肤反应。在开始治疗前进行皮肤病学评估，并在治疗期间每两个月进行一次评估，通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。不建议调整考比替尼的剂量，与维莫非尼联合使用时，停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。

使用考比替尼可能导致出血，包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。出现3级出血事件时，应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级，则以较低剂量水平恢复考比替尼；4级出血事件和3级出血事件未见好转者应停用考比替尼。

考比替尼可能导致心肌病，特别是对于基线射血分数（LVEF）低于正常值下限或低于正常值下限50%的患者，其安全性尚未确定。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数，直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。

日常注意事项

患者在使用考比替尼时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。考比替尼需储存在低于30℃的室温下，有效期为24个月。

在健康受试者和癌症患者中研究了考比替尼的药代动力学，在3.5至100mg的剂量范围内（即推荐剂量的0.06至1.7倍），考比替尼呈现线性药代动力学。口服考比替尼60mg，每日一次，9天后达到稳态，平均蓄积比为2.4倍（CV为44%）。