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芦曲泊帕(lusutrombopag)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-26

芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种口服药物,主要适用于患有慢性肾衰竭的成年患者。它是一种非肝素依赖性的血小板生成素受体激动剂,通过刺激骨髓中的内源性干细胞增殖和分化,增加血小板的数量,从而降低因血小板减少引起的出血风险。本文将详细介绍芦曲泊帕的用法、副作用、注意事项等内容。

芦曲泊帕的基本信息

适应症

芦曲泊帕主要用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物通过增加血小板数量,帮助患者在手术前后减少出血风险。慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

用法用量

芦曲泊帕的推荐剂量为每日一次口服3mg,连续服用7天。患者可以在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果漏服一次,患者应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。在慢性肝病患者的临床试验中,仅以每日1次、给药7天的给药方案对本品进行了研究。

剂型与性状

芦曲泊帕为片剂,每片3mg。药片呈微红色至淡红色圆形薄膜衣片,一面刻有商标及“551”字样,另一面刻有“3”字样。除去包衣后显白色或类白色。患者在使用时应严格按照医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

副作用

芦曲泊帕的常见副作用包括头痛、便秘和疲劳。严重副作用包括肝毒性、血栓形成和皮疹。在使用过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

血栓形成风险

血小板生成素(TPO)受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需考虑潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用芦曲泊帕。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药时应谨慎考虑芦曲泊帕对胎儿的潜在风险。妊娠女性用药时应权衡利弊,必要时应在医生指导下使用。此外,儿童、青少年、老年人等特殊人群也应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。

存储条件

芦曲泊帕应放在儿童不能接触的地方,保存于室温(25℃)下,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

芦曲泊帕的有效期为48个月。患者在使用前应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药物。芦曲泊帕已经在中国上市,并进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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