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卡博替尼的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-22

卡博替尼是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗多种类型的癌症。本文将详细介绍卡博替尼的适应症和用法用量,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

适应症

肾细胞癌

卡博替尼片适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。卡博替尼片与纳武单抗联合适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。根据临床研究,卡博替尼能够显著延长患者的无进展生存期,并提高总生存率。

肝细胞癌

卡博替尼片适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。研究表明,卡博替尼能够显著改善这些患者的生存期,并减少肿瘤进展的风险。

分化型甲状腺癌

卡博替尼片适用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化甲状腺癌(DTC)的成人和儿童患者,这些患者在既往VEGFR靶向治疗后病情进展,并且是放射性碘难治性或不合格的。临床数据显示,卡博替尼能够有效控制这些患者的肿瘤生长。

用法用量

一般用法

卡博替尼的每日剂量为140毫克(一片80毫克和三片20毫克)。不要将卡博替尼与食物一起服用。指导患者在服用卡博替尼之前至少2小时和之后至少1小时不要进食。继续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

肾细胞癌

卡博替尼片作为单药的推荐剂量是60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。卡博替尼片与纳武单抗联用的推荐剂量请参考说明书。

肝细胞癌

卡博替尼片作为单药的推荐剂量是60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

分化型甲状腺癌

对于人体表面积(BSA)≥1.2平方米的12岁及以上儿童和成人患者,卡博替尼片作为单药的推荐剂量为60毫克,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于人体表面积(BSA)<1.2平方米的12岁及以上儿童患者,卡博替尼片作为单药的推荐剂量为40毫克,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

剂量调整

因以下情况暂停卡博替尼片:①无法耐受的2级不良反应。②3级或4级不良反应。③颌骨坏死。在不良反应消退/改善(即恢复至基线或消退至1级)后,按说明书中提及的方式减少剂量。如果之前接受过最低剂量,则恢复相同剂量。如果最低剂量不能耐受,则停用卡博替尼片。

与强CYP3A4抑制剂联合用药

将每日卡博替尼片剂量减少20毫克(例如在BSA<1.2平方米的儿科患者中,从60毫克每日至40毫克或从40毫克每日至20毫克或从20毫克每日至隔日20毫克)。在停止强效抑制剂后2至3天后,恢复使用强效CYP3A4抑制剂之前使用的剂量。

与强CYP3A4诱导剂联合给药

根据耐受,将每日卡博替尼片剂量增加20毫克(例如从60毫克至80毫克每日或从40毫克至60毫克每日)。停止强诱导剂后2至3天,恢复强CYP3A4诱导剂之前使用的剂量。每日剂量不得超过80毫克。

特殊人群

对于有生殖潜力的女性,建议在治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效避孕措施。卡博替尼片治疗分化型甲状腺癌(DTC)的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。卡博替尼在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者(>65岁)和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

肝损伤患者

在中度(Child-Pugh B)肝损伤患者中观察到卡博替尼暴露量增加。中度肝受损患者减少卡博替尼片剂量。有严重肝受损(Child-Pugh C)患者避免使用卡博替尼片。

肾功能不全患者

对于轻度或中度肾功能不全的患者,不建议调整剂量。没有在有严重肾受损患者中使用卡博替尼的经验。

药物相互作用

卡博替尼胶囊制剂与强CYP3A4抑制剂的共同给药增加了卡博替尼的暴露,这可能增加暴露相关不良反应的风险。避免卡博替尼片与强CYP3A4抑制剂共同给药。如不能避免,需谨慎调整剂量。避免使用圣约翰草,这也可能减少卡博替尼的暴露。

日常注意事项

饮食建议

避免在餐前2小时内或餐后2小时内服用卡博替尼,以减少食物对药物吸收的影响。保持均衡的饮食,多吃蔬菜和水果,避免高脂饮食,以减少药物的代谢变化。

生活方式建议

保持规律的生活作息,充足的睡眠有助于身体恢复。适量的运动可以增强体质,提高免疫力,但避免剧烈运动。戒烟限酒,避免接触有害化学物质。

监测与随访

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。遵医嘱进行定期的血液检查和其他相关检查,及时调整治疗方案。如有任何不适,应及时联系医生。

心理支持

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。家人和朋友的支持非常重要。可以考虑加入相关的患者支持团体,获取更多的心理支持和信息分享。

储存方法

储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。确保药物远离儿童和宠物,避免潮湿和直射阳光。

有效期

卡博替尼的有效期为24个月。在使用前,务必检查药物的有效期,确保使用的是有效的药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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