




卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物。目前,该药物在国内尚未正式上市,因此国内患者主要通过进口途径获取。本文将详细介绍卡帕塞替尼的国内外市场情况及其价格。
截至2025年4月,卡帕塞替尼尚未在中国正式上市。2023年10月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理,但具体的上市时间和医保政策尚未公布。目前,国内患者若需使用卡帕塞替尼,只能通过正规医疗服务机构购买进口药品或仿制药。
卡帕塞替尼在国际上已获得多个国家的上市批准。2022年,卡帕塞替尼获得欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市用于治疗特定类型的乳腺疾病。2023年11月16日,卡帕塞替尼再次获得美国FDA的批准,用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺疾病。
在国际市场上,卡帕塞替尼的价格因国家和地区而异。老挝卢修斯生产的卡帕塞替尼价格较为亲民,规格为160mg*64片的价格约为370美元,规格为200mg*64片的价格约为444美元。这些价格相对较低,为患者提供了更多的选择。
卡帕塞替尼治疗过程中,患者可能会出现严重的高血糖,甚至伴随酮症酸中毒。因此,患者在开始使用卡帕塞替尼之前,应评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖。在卡帕塞替尼治疗的第一个月内,至少每两周评估一次FG,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。如果出现高血糖症状,如过度口渴、尿频、尿量增多、食欲增加而体重减轻,应立即联系医疗保健专业人员。
接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重腹泻并伴有脱水。医生和患者应密切监测腹泻的体征和症状。建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度,医生可能会暂时停止给药、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。
卡帕塞替尼治疗过程中,患者可能会发生严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。医生应监测患者皮肤不良反应的体征和症状,并建议尽早咨询皮肤科医生。根据皮肤不良反应的严重程度,医生可能会暂时停止给药、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。
卡帕塞替尼作为一种新型的靶向治疗药物,虽然在国际上已经获得广泛认可,但在中国市场的推广仍需等待官方审批。患者在使用卡帕塞替尼时,应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,及时处理可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
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