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波奇替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-18

波奇替尼(Poziotinib)是一种新型口服的EGFR、HER1、HER2、HER4的二代TKI,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。本文将详细介绍波奇替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解这一靶向药物。

波奇替尼的适应症和用法用量

适应症

波奇替尼(Poziotinib)是一种具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂,适用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。它通过特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长,并抑制EGFR的磷酸化及下游信号级联放大,如STAT3、AKT和ERK。此外,波奇替尼还能通过激活HER2扩增的胃癌细胞中线粒体途径,诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。

用法用量

波奇替尼的标准剂量为每日一次,每次8毫克,口服。建议患者在每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果患者无法耐受不良反应,可以采用间歇给药的方式,即24毫克服用3天,停药一天;或减量至18毫克服用3天,停药一天。随餐或空腹服用不会影响波奇替尼的血药浓度。

药物相互作用

在使用波奇替尼期间,患者应避免与可能产生相互作用的药物同服。例如,CYP3A4强效抑制剂和诱导剂可能会改变波奇替尼的代谢,影响其疗效。患者在使用波奇替尼前,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

波奇替尼的不良反应和注意事项

不良反应

波奇替尼的常见不良反应类似于阿法替尼,主要的3级不良反应包括腹泻(10%)、口腔炎(18%)、粘膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%)。这些不良反应多数可以通过减量或暂停用药得到缓解。没有发生4级和5级不良反应。

注意事项

患者在使用波奇替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。

特殊人群用药

目前,波奇替尼在特殊人群中的用药安全性尚未明确,孕妇和哺乳期妇女应避免使用。老年人和儿童的用药剂量和安全性也需要进一步研究。患者在使用波奇替尼前,应告知医生自己的健康状况和病史,以便医生做出合适的用药决策。

储存方法

波奇替尼应储存在30°C以下的温度下,遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

结论

波奇替尼作为一种新型的靶向药物,为非小细胞肺癌、乳腺癌和胃癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用波奇替尼时,应严格遵循医嘱,注意用药安全,定期监测身体状况,以充分发挥药物的疗效并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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