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波奇替尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-18

波奇替尼(Poziotinib)是由美国Spectrum公司研发的一种新型口服癌细胞抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。本文将详细介绍波奇替尼的用药说明、剂量、适应症及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

波奇替尼的用药说明

基本用药信息

波奇替尼的通用名为Poziotinib,其他别称包括波奇替尼、波齐替尼、Poziotinib、poziotiso。该药物目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

波奇替尼是一种靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂,主要适用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。特别是在治疗EGFR突变型非小细胞肺癌方面,波奇替尼表现出良好的安全性和有效性。具体适应症包括:

  • EGFR突变型非小细胞肺癌
  • HER2过表达的乳腺癌
  • HER2扩增的胃癌

用法用量

波奇替尼的剂量应根据医生的建议和患者的具体情况而定。一般建议的初始剂量为16毫克/日,疗程时间为28天。如果患者需要,可以适当调整剂量。剂量调整时应根据患者的肝功能和疗效作相应调整,但每天的最高剂量不应超过32毫克。

不良反应

波奇替尼的常见不良反应与阿法替尼相似,主要包括腹泻、口腔炎、粘膜炎症、皮疹、食欲下降、瘙痒、甲沟炎、低钾血症和痤疮性皮炎。其中,3级不良反应的发生率分别为:腹泻(10%)、口腔炎(18%)、粘膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%)。没有发生4级和5级不良反应。约38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。

用药注意事项

存储方法

波奇替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。储存时应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下。

药物相互作用

患者在使用波奇替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是对于肝功能受损的患者,应在医生的指导下调整剂量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

目前,波奇替尼在特殊人群中的用药安全性尚未明确。孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人使用波奇替尼前应咨询专业医生,权衡利弊后再做决定。如果有任何不适,应及时就医。

波奇替尼作为一种新型的抗癌药物,在治疗特定类型的癌症方面表现出良好的效果。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,定期监测身体状况,及时处理不良反应,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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