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阿那莫林的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-15

阿那莫林(Anamorelin)是由日本小野制药研发,于2021年4月28日获得美国FDA批准的一种新型药物。该药物主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

阿那莫林的适应症和用法用量

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,它还适用于患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下两项或以上的情况:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。如果用药超过12周,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

剂型和性状

阿那莫林为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣片,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。该药物的剂型为片剂,主要成分为盐酸阿那莫林。

用药注意事项和日常保管

用药注意事项

阿那莫林具有钠通道抑制作用,因此对刺激传导系统有抑制作用。给药时可能会出现心电图异常(如PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等)。在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应立即停止给药。

不良反应

常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。使用过程中应密切关注患者的症状变化,及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗益处超过风险的情况下使用阿那莫林。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者应在医生指导下用药,老年人则需要一边观察状态一边慎重给药,可能因生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能)下降而需要调整剂量。

日常保管

阿那莫林应避光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

阿那莫林的有效期为48个月。患者在购买该药时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。阿那莫林目前没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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