




莱博雷生(Lemborexant)是一种新型的失眠治疗药物,旨在帮助那些难以入睡或保持睡眠的成年人。该药物通过调节大脑中的食欲素系统来改善睡眠质量,减少夜间醒来次数。本文将详细介绍莱博雷生的用药说明及其注意事项。
莱博雷生是由日本药企卫材开发的,于2019年12月在美国获批上市,商品名为Dayvigo(达卫眠)。随后,该药物于2020年7月和11月分别在日本和加拿大上市。莱博雷生是一种食欲素受体拮抗剂,适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。根据临床试验结果,莱博雷生对于老年患者和伴有焦虑、抑郁等精神症状的患者也有一定的疗效。
莱博雷生的推荐剂量为5毫克,每晚不超过一次,在睡前服用。为了保证最佳的治疗效果,应在计划醒来时间前至少7小时服用。如果患者对5毫克剂量的反应不佳,可以根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10毫克。需要注意的是,如果与餐同时服用或餐后不久服用,可能会导致入睡时间延迟。
对于中度肝功能损害的患者,莱博雷生的最大推荐剂量为5毫克,每晚不超过一次。严重肝功能损害的患者不推荐使用莱博雷生。此外,避免与强或中度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用。如果与弱CYP3A抑制剂合用,最大推荐剂量应为5毫克。
总的来说,莱博雷生的用药需要根据患者的具体情况进行个体化调整,特别是在合并用药和肝损害等情况下更应谨慎。患者在使用过程中应密切关注自身反应,如有不适应及时就医。
莱博雷生与其他药物的相互作用需要特别注意。CYP3A诱导剂可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效,因此应避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。CYP2B6底物的全身暴露和功效可能会降低,如果同时使用,则考虑增加CYP2B6底物的剂量(如果临床适用)。基于生理药代动力学模型,预计莱博雷生对CYP2C8、CYP2C9或CYP2C19的底物药物的药代动力学影响极小。
莱博雷生应遮光、密封、在干燥处保存。具体来说,莱博雷生应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱博雷生的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
最常见的不良反应是在接受莱博雷生治疗的患者中报告的发生率≥5%,至少是安慰剂发生率的两倍,主要是嗜睡。患者在使用过程中应密切监测身体反应,并在出现任何不适时及时就医。如果患者出现严重的不良反应,如呼吸困难、过敏反应等,应立即停止使用并寻求医疗帮助。
莱博雷生作为一种新型的失眠治疗药物,其疗效和安全性已经在多项临床试验中得到验证。然而,患者在使用过程中仍需严格按照医嘱用药,不可随意更改剂量或停药。合理用药不仅能够提高治疗效果,还能最大限度地减少不良反应的风险。
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