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艾代拉里斯(Zydelig)的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-07

艾代拉里斯(Zydelig)是一种靶向药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤和白血病。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症和用法用量,以及用药时的注意事项。

适应症

复发性慢性淋巴细胞白血病

艾代拉里斯(Zydelig)主要适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的患者。这种组合疗法特别适合那些由于其他合并症,单独使用利妥昔单抗被视为合适治疗方法的患者。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶发挥其抗肿瘤作用,有助于控制疾病进展。

使用限制

虽然艾代拉里斯在某些情况下非常有效,但它并不适用于所有患者。艾代拉里斯不推荐用于任何患者的一线治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

适应靶点

艾代拉里斯的适应靶点是PI3Kδ激酶。PI3Kδ激酶在B细胞受体信号通路中起关键作用,该通路在多种B细胞恶性肿瘤中异常活跃。通过抑制PI3Kδ激酶,艾代拉里斯能够减少肿瘤细胞的增殖和存活,从而达到治疗效果。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者需要整片吞服药物,不得咀嚼或压碎。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整

对于因特定不良反应而需要调整剂量的情况,请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

常见不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。这些不良反应通常在治疗初期出现,随着治疗的继续可能会逐渐减轻。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

基于在动物中的发现及其作用机制,当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。因此,建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。同时,告知孕妇其对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性

由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。这有助于保护婴儿免受药物的潜在危害。

特殊人群用药

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童。对于老年患者(≥65岁),因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。

肝功能损害

对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限(ULN)的患者,不建议调整剂量;对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎。具体请咨询专业医生,以避免不必要的药物相互作用。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。

有效期

艾代拉里斯的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品是否在有效期内,以保证药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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