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艾代拉里斯的适应症和副作用
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发布日期:2025-04-07

艾代拉里斯(Zydelig)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,主要适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症和常见副作用,以及患者在使用该药物时应注意的事项。

艾代拉里斯的适应症和副作用

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。具体使用限制如下:

  • 艾代拉里斯不适用于任何患者,也不推荐用于任何患者的一线治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
  • 艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

常见副作用

艾代拉里斯的常见副作用包括腹泻、发热和疲劳。这些症状可能会在患者开始用药后出现。其他常见的不良反应还包括皮疹、肺炎、咳嗽和恶心,发生率均在30%以上。严重的不良反应可能包括肝毒性、感染、肠穿孔和重度皮肤反应。

  • 腹泻和结肠炎:约20%的患者会发生重度腹泻或结肠炎(3级或以上),应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。
  • 肝毒性:16%的患者出现致命性和/或严重肝毒性,表现为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍。
  • 感染:48%的患者发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。

在使用艾代拉里斯的过程中,患者应密切关注上述副作用,并在出现严重不良反应时及时就医。

用药注意事项

剂量调整和漏服处理

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

严重不良反应的应对措施

对于其他严重或危及生命的不良反应,停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

特殊人群的注意事项

艾代拉里斯禁用于有中毒性表皮坏死松解症病史的患者。如果疑似为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状,暂停艾代拉里斯治疗,直至确定反应的病因。如果确诊为上述严重皮肤反应,则永久停用艾代拉里斯。

在治疗的前3个月,每2周监测所有患者的谷丙转氨酶和谷草转氨酶,在接下来的3个月中每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的3倍,则每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的5倍,则停用艾代拉里斯,并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素,直至异常缓解。

日常生活中的注意事项

患者在使用艾代拉里斯期间应避免接触可能引起感染的环境,保持良好的个人卫生习惯。如有必要,应采取预防措施,如接种疫苗,以减少感染风险。同时,患者应定期进行身体检查,以便及时发现并处理任何不良反应。

患者在使用艾代拉里斯时应严格遵循医生的指导,不要自行调整剂量或停药。如有任何疑问或不适,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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