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安立生坦(Ambrisentan)凡瑞克的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-06

安立生坦(凡瑞克)是一种用于治疗肺动脉高压(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)的药物。该药物通过阻断内皮素受体,降低肺动脉阻力,增加心输出量,减轻右心室负担,从而改善患者的症状和生活质量。本文将详细介绍安立生坦的药理作用、用法用量、适应症、不良反应及注意事项。

安立生坦的基本信息

药品名称与规格

安立生坦的通用名为ambrisentan,商品名为凡瑞克(VOLIBRIS)。该药物有以下两种规格:

  • 5mg:每片为淡粉色,双凸,斜边,圆弧方形薄膜包衣片,一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A5”字样。
  • 10mg:每片为深粉红色,双凸,椭圆形薄膜包衣片,一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A10”字样。

药理作用

安立生坦是一种选择性的内皮素A型受体(ETA)拮抗剂。内皮素是一种强效的血管收缩剂,通过激活ETA受体引起血管收缩和血压升高。安立生坦通过阻断ETA受体,减少肺动脉压力,降低肺血管阻力,从而改善肺动脉高压的症状。此外,安立生坦还具有抗纤维化和抗增殖作用,有助于保护心脏功能。

适应症

安立生坦适用于治疗世界卫生组织(WHO)功能分级II级或III级的肺动脉高压患者。这些患者通常表现为活动后呼吸困难、疲劳、胸痛等症状。安立生坦能够提高患者的运动能力和延缓临床恶化的进程。

用药注意事项

用法用量

安立生坦的初始剂量为5mg,每日一次。根据患者的耐受性和疗效,每隔4周可以增加剂量至10mg,每日一次。药物应整片吞服,不得分裂、压碎或咀嚼。进食不影响安立生坦的吸收,因此可以在饭前或饭后服用。

特殊人群用药

对于有生殖潜力的女性,使用安立生坦前必须进行妊娠试验,确认未怀孕。在治疗期间,患者需每月进行妊娠检查,并使用可靠的避孕措施。孕妇禁用安立生坦,因为该药物可能对胎儿造成严重伤害。

哺乳期女性应权衡药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停用安立生坦。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量,但严重肾功能损害患者不推荐使用。中度或重度肝功能损害患者也不建议使用安立生坦。

不良反应

安立生坦最常见的不良反应包括外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。这些反应通常较轻,但在某些情况下可能需要医疗干预。严重的不良反应较为罕见,但如果出现严重的副作用,应立即联系医生。

药物相互作用

安立生坦与环孢素合用时,安立生坦的暴露量可能增加约2倍。因此,当这两种药物同时使用时,应将安立生坦的剂量限制在5mg,每日一次。此外,安立生坦与其他药物的相互作用较少见,但仍需在医生指导下使用。

贮存方法

安立生坦应储存在20°C至25°C的环境中,允许存在15°C到30°C的温度偏移。药物应保存在原包装中,避免受潮和光照。

有效期

安立生坦的有效期为36个月。使用前应检查药品的有效期,过期药品不应使用。

价格参考

安立生坦的价格因地区和销售渠道而异。以印度西普拉版为例,5mg*10片的规格,价格大约为28美元一盒。具体价格可能有所变动,建议咨询专业医疗机构获取最新信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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