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吉瑞替尼(Xospata)国内现在有正品药出售吗
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发布日期:2024-12-08

吉瑞替尼(Xospata)作为一种靶向治疗药物,自2018年获得美国FDA批准以来,已经在全球多个国家和地区上市。吉瑞替尼的主要成分是富马酸吉瑞替尼,是一种抗肿瘤药,主要用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。本文将详细介绍吉瑞替尼在中国的上市情况、购买渠道以及使用注意事项。

吉瑞替尼(Xospata)国内是否可以购买正品药

根据中国国家药监局(NMPA)的官方信息,吉瑞替尼(Xospata)已经在中国上市。这意味着国内的医疗机构和药房可以合法销售这一药物。然而,吉瑞替尼尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。对于一些经济条件有限的患者来说,高昂的药价可能会成为负担。

药品规格和价格

目前,市场上主要有几种规格的吉瑞替尼可供选择:

  • 老挝卢修斯版的仿制药:药品规格为40mg*90片,价格约为2635$一盒。
  • 孟加拉珠峰版的仿制药:药品规格为40mg*90粒,价格约为4900$一盒。
  • 老挝东盟版的仿制药:有40mg*28粒和40mg*84粒两种规格。40mg*28粒的价格约为1468$一盒,40mg*84粒的价格约为4354$一盒。

这些仿制药的价格相对较低,但仍需注意药品的质量和真伪。建议患者通过正规的医疗服务机构购买,以避免购买到假药或劣药。

购买渠道

患者可以通过医院、药房或正规的在线医疗服务平台购买吉瑞替尼。如果遇到药物紧缺的情况,可以通过以下途径解决:

  1. 咨询主治医生,了解是否有替代药物或治疗方案。
  2. 联系医院的药房部门,询问是否有库存或采购计划。
  3. 通过正规的医疗服务平台,如海得康、医伴旅等,购买药品。

无论通过哪种渠道购买,都要注意检查药品的生产日期和有效期,确保药品的安全性。

吉瑞替尼的基本信息

吉瑞替尼(Xospata)是一种口服的FLT3抑制剂,主要作用是通过抑制FLT3受体的活性,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。该药物于2018年11月28日获得美国FDA批准上市,成为首个用于复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者的FLT3靶向制剂。

主要成分和剂型

吉瑞替尼的主要成分是富马酸吉瑞替尼,其化学名为N-(5-氨基-2-甲基苯基)-2-(5-氟-2-甲氧基苯基)-7-甲氧基-6,7-二氢-5H-环戊基[4,5]吡咯并[1,2-f][1,2,4]三嗪-3-甲酰胺富马酸盐。该药物的剂型为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。

适应症和靶点

吉瑞替尼主要用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。FLT3是一种重要的酪氨酸激酶受体,其突变在AML患者中较为常见,会导致白血病细胞的增殖和存活。吉瑞替尼通过抑制FLT3的活性,从而有效地控制病情。

用药注意事项

正确使用吉瑞替尼对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些使用吉瑞替尼时需要注意的事项。

特殊人群用药

吉瑞替尼在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女: 妊娠期妇女服用吉瑞替尼可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。
  • 肝功能损害: 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不建议在重度肝功能损害患者中使用吉瑞替尼。
  • 肾功能损害: 轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量,但尚无重度肾功能损害患者的临床经验。
  • 儿童患者: 尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性,因此不建议在儿童患者中使用。
  • 老年患者: ≥65岁的患者无需调整剂量。

在使用吉瑞替尼时,患者应定期进行肝功能和肾功能的检查,以监测药物的潜在副作用。

常见不良反应及其处理

吉瑞替尼可能会引起一些不良反应,患者应注意以下几点:

  • 分化综合征: 如果怀疑出现分化综合征,应给予皮质类固醇并监测血液动力学。如症状持续超过48小时,应暂停吉瑞替尼治疗。待症状改善后再以相同剂量重新开始治疗。
  • 可逆性后部脑病综合征: 如出现此症状,应立即停用吉瑞替尼。
  • QT间期延长: 如果QTc间期>500msec,应暂停吉瑞替尼治疗。待QTc间期恢复至基线值±30msec或≤480msec时,以降低后的剂量重新开始治疗。
  • 胰腺炎: 出现胰腺炎症状时,应中断吉瑞替尼的治疗,直至症状消失。随后以降低后的剂量重新开始治疗。
  • 其他3级或更高毒性: 出现3级或更高毒性时,应中断吉瑞替尼治疗,直至毒性消失或改善至1级。随后以降低后的剂量重新开始治疗。

患者在治疗过程中如有任何不适,应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

通过以上信息,患者可以更好地了解吉瑞替尼的使用方法和注意事项,确保安全有效地进行治疗。希望吉瑞替尼能够为更多的患者带来福音,帮助他们战胜疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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