曲贝替定(trabectedin)上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-06
曲贝替定(trabectedin)是一种源自海洋生物的抗肿瘤药物,主要适用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。这种药物因其独特的机制和显著的疗效受到了广泛关注。然而,对于国内患者来说,曲贝替定的获取渠道和上市情况一直是大家关心的问题。本文将详细介绍曲贝替定的上市情况及如何购买。
曲贝替定的上市情况
国际上市情况
曲贝替定已经在多个国家和地区获得批准并上市。该药物由美国强生公司研发,主要以1mg规格出售,价格大约为1354美元一盒。曲贝替定在欧洲和美国等国家被广泛用于治疗软组织肉瘤和卵巢癌等恶性肿瘤,其疗效得到了临床试验的验证。
国内上市情况
截至目前,曲贝替定在中国尚未获得药品批准上市。这一状况使得许多需要该药物治疗的患者面临困境。虽然在过去几年中,国内进行了一些临床试验,但由于监管环节的复杂性,曲贝替定的上市进程依然缓慢。这使得国内患者不得不寻找其他途径来获取该药物。
购买途径
对于国内患者来说,可以通过合法的途径从海外购买曲贝替定。具体步骤如下:
- 咨询专业医生,获取详细的诊断报告和处方。
- 联系海外医院或药房,提供医生开具的处方和相关医疗资料。
- 按照医院或药房的要求支付费用,费用包括药物价格和运输费用。
- 等待药物邮寄到指定地址,注意检查药物的包装和有效期。
需要注意的是,购买海外药物存在一定风险,患者在购买过程中应谨慎选择信誉良好的医院或药房,并确保药物的质量和安全性。
用药注意事项
剂量和用法
曲贝替定的推荐剂量为1.5mg/m²,每21天通过中心静脉输注一次,每次24小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。中度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)低于正常值上限的8倍)的推荐剂量为0.9mg/m²。重度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的3倍,且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍)禁用曲贝替定。
不良反应及处理
曲贝替定最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。严重的不良反应包括中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。在出现这些不良反应时,应根据严重程度采取相应的处理措施:
- 粒细胞减少性脓毒症:在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估,根据不良反应的严重程度暂停给药或减少剂量。
- 横纹肌溶解症:在每次服用曲贝替定之前评估肌酸磷酸激酶水平,根据不良反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。
- 肝毒性:在每次服用曲贝替定之前评估肝功能,根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功能水平升高。
特殊人群用药
曲贝替定在特殊人群中的使用需特别注意:
- 哺乳期妇女:建议哺乳期妇女在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳。
- 孕妇及有生殖能力的患者:根据其作用机制,孕妇服用曲贝替定可对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。
- 儿童患者:安全性和有效性未得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。
- 老年患者:没有明显差异,但在医生指导下使用。
- 肝功能损害患者:减少中度肝功能损害患者的曲贝替定剂量,重度肝功能损害患者禁用曲贝替定。
- 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估。
总之,曲贝替定是一种具有显著疗效的抗肿瘤药物,但其使用需严格遵循医生的指导和药品说明书的要求。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们更好地了解和使用曲贝替定。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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