司替戊醇（Stiripentol），商品名为Diacomit，是由法国Biocodex公司研发的一种抗癫痫药物。该药物在美国于2018年8月24日获得FDA批准上市，主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的患者。本文将详细介绍司替戊醇的基本信息、适应症、用法用量以及不良反应等内容。

司替戊醇的基本信息

研发背景与上市情况

司替戊醇是由法国Biocodex公司研发的一种抗癫痫药物，其仿制版本也已在一些国家上市。目前，司替戊醇尚未在中国上市，因此未进入中国医保目录。患者可以通过正规医院购买该药，需要注意甄别药品真伪，避免购买到假药或劣药。在美国，司替戊醇于2018年8月24日获得FDA批准上市，用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。

主要成分与剂型

司替戊醇的主要成分为stiripentol，其剂型包括胶囊剂和混悬剂。胶囊剂有250mg和500mg两种规格，250mg的胶囊为粉红色，500mg的胶囊为白色，均印有“Diacomit”字样。口服混悬剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。具体的用法用量应遵医嘱，不得自行调整剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，目前没有足够的数据表明使用司替戊醇会对胎儿或母乳喂养的婴儿产生风险。因此，孕妇和哺乳期妇女在使用司替戊醇前应咨询医生的意见。对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者，司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实，不建议使用。

肝肾功能损害患者

司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出，因此不推荐中度或重度肾功能损害的患者使用。同样，由于该药主要由肝脏代谢，不推荐中度或重度肝功能损害的患者使用。年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能引起的肝肾功能异常。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用需要特别注意。例如，与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时，可能导致过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时，会抑制其肝代谢，导致血浆水平增高，可能引发毒性反应。因此，应避免合用这些药物。司替戊醇还可能增强氯丙嗪的中枢抑制作用。在与其他抗癫痫药物合用时，建议监测血药浓度并适当调整剂量。

储存与有效期

司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处，允许偏差在15°C至30°C之间。保存时应放在原包装中，避免阳光直射。该药物的有效期为24个月。

司替戊醇是一种重要的抗癫痫药物，尤其适用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。患者在使用该药物时应严格按照医嘱，注意药物的相互作用和特殊人群的用药注意事项，以确保治疗效果和安全性。