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艾乐替尼的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30

艾乐替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。它已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于一线治疗。艾乐替尼通过抑制ALK蛋白的功能,阻止癌细胞的生长和扩散,从而提高患者的生存质量和延长生存时间。

艾乐替尼的推荐剂量及用法

推荐剂量

艾乐替尼的标准推荐剂量为600毫克,口服,每日两次。患者应持续服用艾乐替尼,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于肝功能严重损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量应调整为450毫克,口服,每日两次。

服药时间及方式

艾乐替尼应与食物一起服用,以提高药物的吸收率。患者不应打开或溶解胶囊,以免影响药效。如果患者漏服一剂药物或在服用后出现呕吐,应按常规时间服用下一剂,无需补服漏服的剂量。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,应及时咨询医疗顾问,根据不良反应的严重程度调整剂量。常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。在某些情况下,可能需要暂停或永久停用艾乐替尼。

用药注意事项及日常管理

肝功能监测

在接受艾乐替尼治疗前,应进行肝功能检查,并在治疗前3个月内每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素。此后,应根据临床需要每月监测一次。如果患者的肝功能指标升高,应更频繁地进行检测,并根据不良反应的严重程度调整剂量或停药。

间质性肺病的管理

艾乐替尼的使用过程中,可能出现间质性肺病(ILD)/肺炎,这是一种严重的不良反应。如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发热等呼吸道症状恶化,应立即进行诊断评估。一旦确诊为ILD/肺炎,应立即停用艾乐替尼,并给予适当的治疗。如果无法找到其他潜在原因,应永久停用艾乐替尼。

存储条件

艾乐替尼应储存在干燥、通风良好且避光的环境中,温度不应超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。患者应将药物放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。

艾乐替尼作为一种高效的ALK抑制剂,在治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,及时处理不良反应,以确保药物的最佳治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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