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维莫非尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

维莫非尼是一种专门针对BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的靶向治疗药物。该药物通过抑制异常的BRAF蛋白,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

维莫非尼的适应症、用法用量及不良反应

适应症

维莫非尼适用于治疗经FDA批准的试验检测出BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这种突变在大约50%的黑色素瘤患者中存在,而维莫非尼正是针对这一特定基因突变设计的。使用维莫非尼时,必须通过FDA批准的检测方法确认患者的肿瘤具有BRAF V600E突变,否则不建议使用该药物。

用法用量

维莫非尼的标准推荐剂量为每次960毫克(四片240毫克的片剂),每12小时一次,直至疾病恶化或出现不可接受的不良反应。患者应严格按照医生的指导或药品说明书上的指示服用维莫非尼,不得随意增减剂量或停药。通常情况下,维莫非尼应在每天相同的时间服用,以维持稳定的血药浓度。

不良反应

维莫非尼常见的不良反应包括皮疹、皮肤干燥、瘙痒、红斑、湿疹和色素沉着。眼部反应如视力模糊和畏光也是较为常见的不良反应。其他可能的不良反应还包括关节痛、疲劳、脱发、恶心和腹泻等。严重不良反应可能包括肝功能异常、肾功能衰竭、葡萄膜炎和掌筋膜挛缩症等。患者在使用维莫非尼期间应定期进行肝功能和肾功能检测,以便及时发现并处理相关问题。

维莫非尼的用药注意事项

药物相互作用

维莫非尼与某些药物合用可能会导致不良反应的风险增加。例如,维莫非尼与地高辛(一种敏感的P-糖蛋白底物)联合使用时,地高辛的全身暴露量会增加1.8倍,可能导致不良反应的发生率增加。因此,患者在使用维莫非尼期间应避免与已知治疗指数较窄的P-糖蛋白底物药物合用。如果这些药物的使用不可避免,应考虑减少P-糖蛋白底物药物的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无充分的研究数据支持维莫非尼的安全性。根据其作用机制,维莫非尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。因此,建议具有生殖潜力的女性在使用维莫非尼期间及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。对于儿童患者,维莫非尼的安全性和有效性尚未确定,需要在医生的指导下谨慎使用。老年人患者在使用维莫非尼时也应密切关注身体状况,必要时调整剂量。

存储方法

维莫非尼应存放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。药品应放置在30°C以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放维莫非尼,防止药物受潮。此外,维莫非尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物。定期监测肝功能和肾功能,及时与医生沟通身体状况,有助于最大限度地发挥维莫非尼的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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