




贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物,已经在中国上市并被纳入医保。对于患有耐多药结核病的患者来说,贝达喹啉的引入无疑带来了新的希望。本文将详细介绍贝达喹啉在中国的可用性及其价格,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。
贝达喹啉由美国杨森公司研发,2013年获得美国FDA的批准。2016年12月,国家药品监督管理局(NMPA)批准贝达喹啉在中国上市。目前,贝达喹啉已进入中国医保目录,市场上有多款仿制药可供选择。患者可以通过三甲医院、正规药房或跨境电商平台获得该药物,但在购买时需仔细甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。
贝达喹啉在中国的价格因销售渠道和地区而有所不同。以美国强生出口俄罗斯版为例,药品规格为100mg*188片,价格约为1972美元一盒。需要注意的是,由于市场波动和汇率变化,具体价格可能会有所变动。患者在购买前最好咨询医生或药师,获取最新的价格信息。
贝达喹啉已被纳入中国医保目录,这意味着符合条件的患者可以享受一定的报销比例。具体的报销比例和条件可能因地区和医保政策的不同而有所差异。患者在使用贝达喹啉前,建议先咨询当地医保部门或医院,了解详细的报销政策。
贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,可能会降低贝达喹啉的全身暴露量和治疗效果。常见的CYP3A4诱导剂包括利福霉素类(如利福平、利福喷汀和利福布汀)以及中效CYP3A4诱导剂(如依法韦仑)。因此,在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用这些药物。相反,与CYP3A4抑制剂合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会增加,从而增加不良反应的风险。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑等。在这种情况下,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险,并进行适当的临床监测。
对于孕妇和哺乳期女性,目前关于贝达喹啉使用的数据不足,无法评估其对胎儿或婴儿的风险。因此,孕妇应避免使用贝达喹啉,除非治疗的益处明显大于风险。哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以免婴儿出现严重不良反应。对于5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者,贝达喹啉的安全性和有效性已得到证实。但对于65岁及以上的老年患者,由于临床研究中纳入的患者数量较少,无法确定其反应是否与年轻成年患者相同。因此,老年人使用贝达喹啉时应谨慎,并在医生的指导下进行。
贝达喹啉应放置在原装容器中,密封保存,避免与空气接触。存放时应选择温度低于30℃的环境,避免将药物暴露在极端高温或低温中,以防药物结构和药效发生变化。同时,贝达喹啉应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮,因为湿度的变化可能会影响药物的稳定性。此外,应将药物放在避光的地方,避免阳光直射,以免光照对药物的稳定性产生不利影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药师,获取进一步的指导。
在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。而在5岁至12岁以下的儿科患者中最常见的不良反应是肝酶升高。患者在使用贝达喹啉期间,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。特别是QT间期延长的问题,如果贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用,可能会增加QT间期延长的风险。因此,患者应定期进行心电图监测,如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停止使用贝达喹啉。
对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。同样,对于轻度或中度肝功能损害的患者,使用贝达喹啉时也无需调整剂量。但对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。
通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解贝达喹啉在中国的可用性、价格及相关用药注意事项。合理使用贝达喹啉,遵循医生的指导,可以有效治疗耐多药结核病,改善患者的生活质量。
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