硫酸氢司美替尼胶囊（selumetinib），又称为司美替尼、Koselugo、科赛优，是一种用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）的药物。该药由英国阿斯利康公司研发，于2023年5月在中国正式获批上市。司美替尼主要通过抑制MEK1和MEK2蛋白的活性，从而阻止肿瘤的生长和扩散。

硫酸氢司美替尼胶囊（selumetinib）的基本信息

药物名称及规格

硫酸氢司美替尼胶囊的常见别称包括司美替尼、Koselugo、科赛优。该药主要有两种规格：10mg*60片和25mg*60片。其中，老挝卢修斯生产的10mg*60片规格的价格约为259美元，25mg*60片规格的价格约为500美元。而阿斯利康生产的10mg*60粒规格的价格大约在1533美元至3091美元之间。

上市及医保信息

硫酸氢司美替尼胶囊已在中国上市，并已进入中国医保。市场上有多款仿制药可供选择。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症及用法用量

硫酸氢司美替尼胶囊主要用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者的治疗。该药的推荐剂量为按体表面积（BSA）给药，单次推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次（约每12小时1次）。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算，并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量（单次最高剂量为50mg）。可合并使用不同规格的胶囊以达到所需剂量。

用药注意事项

药物相互作用

当硫酸氢司美替尼胶囊与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，导致不良反应的风险增加。因此，应避免同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。相反，当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时，可能会降低司美替尼的血药浓度，导致疗效减弱。

特殊人群用药

司美替尼在18岁以上患者的数据有限，不适用于接受本品作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。如漏服一次给药，只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服，患者应按计划接受下一次给药。

贮存方法

硫酸氢司美替尼胶囊应遮光、密封、在干燥处保存。建议存储温度为25°C（77°F），允许偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。