卡帕塞替尼（Capivasertib，商品名Truqap）是一种新型的乳腺癌治疗药物，已于2023年11月16日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。目前，卡帕塞替尼尚未在中国上市，但其上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。本文将详细介绍卡帕塞替尼的上市情况、购买途径以及用药注意事项。

卡帕塞替尼(Truqap)上市情况及购买途径

卡帕塞替尼的上市情况

卡帕塞替尼（Capivasertib）于2023年11月16日获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。此前，该药已于2022年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。然而，卡帕塞替尼目前尚未在中国上市，但其上市申请已在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）获得受理。

2023年10月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理。这表明卡帕塞替尼有望在未来一段时间内在中国上市，为中国患者带来新的治疗选择。

购买途径

由于卡帕塞替尼尚未在中国上市，患者目前无法通过国内正规渠道购买到该药物。但是，患者可以通过以下途径获取卡帕塞替尼：

• 海外医疗服务平台：许多海外医疗服务平台提供国际药品代购服务，患者可以在这些平台上咨询并购买卡帕塞替尼。在选择平台时，务必确保平台的合法性和信誉。
• 医疗机构合作：一些大型医疗机构可能与国际药企合作，为患者提供临床试验或特许用药的机会。患者可以咨询所在医院的相关科室，了解是否有类似的合作项目。
• 仿制药市场：目前市面上有一些卡帕塞替尼的仿制药，价格相对较低。例如，老挝卢修斯生产的卡帕塞替尼，规格为160mg*64片的价格约为370美元，规格为200mg*64片的价格约为444美元。购买仿制药时需注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

购买建议

购买卡帕塞替尼时，患者应遵循以下建议：

• 选择正规渠道：尽量选择有资质的医疗机构或海外医疗服务平台购买卡帕塞替尼，确保药品的质量和安全性。
• 咨询专业医生：在使用卡帕塞替尼之前，应咨询专业的肿瘤科医生，根据个人病情制定合适的治疗方案。
• 关注药品信息：了解卡帕塞替尼的最新研究进展和临床数据，以便更好地评估药物的效果和风险。

用药注意事项及日常注意事项

用药前的准备

在开始使用卡帕塞替尼之前，患者需要进行一系列的准备工作：

• 基因检测：根据肿瘤组织中存在的一种或多种遗传改变（如PIK3CA/AKT1/PTEN），选择适合使用卡帕塞替尼治疗的患者。因此，患者应在用药前进行相关的基因检测。
• 全面体检：进行全面的体检，特别是评估空腹血糖（空腹血糖）和血红蛋白A1C（HbA1C），以确保患者的身体状况适合使用卡帕塞替尼。
• 了解药物信息：详细了解卡帕塞替尼的说明书，包括药物的剂量、用法、副作用等信息，以便正确使用药物。

用药过程中的注意事项

在使用卡帕塞替尼的过程中，患者应注意以下事项：

• 按时服药：严格按照医生的指导和药物说明书的要求，按时按量服用卡帕塞替尼。推荐剂量为每次口服400mg，每日两次，可与食物同食或单独服用，连续4天，然后停药3天。
• 监测血糖：定期监测空腹血糖和血红蛋白A1C，及时调整治疗方案。如果出现血糖异常，应及时就医。
• 观察副作用：密切关注用药过程中可能出现的副作用，如恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。如出现严重副作用，应立即停药并就医。

日常生活的注意事项

在使用卡帕塞替尼期间，患者还应注意日常生活中的以下事项：

• 保持良好的饮食习惯：均衡饮食，多吃蔬菜水果，减少高糖、高脂肪食物的摄入，保持合理的体重。
• 适量运动：适当的体育锻炼可以增强身体的免疫力，改善患者的体质。但应避免剧烈运动，以免增加身体负担。
• 心理调适：保持积极乐观的心态，避免过度焦虑和紧张。可以参加一些支持团体活动，与其他患者交流经验，互相鼓励。