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普拉替尼(Pralsetinib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-24

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂,主要用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。普拉替尼通过抑制RET及其下游分子的磷酸化,有效抑制表达RET基因的肿瘤细胞的生长和扩散。

普拉替尼的适应症

普拉替尼主要适用于以下几种情况:

非小细胞肺癌

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种类型的肺癌较为罕见,但在特定人群中具有较高的发生率。普拉替尼能够显著延长患者的生存期并改善生活质量。

甲状腺癌

普拉替尼还适用于需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。甲状腺癌患者在使用普拉替尼治疗后,可以显著减少肿瘤负荷,延缓疾病进展。

其他适应症

除了上述主要适应症外,普拉替尼还在临床试验中显示出对其他RET融合阳性的实体瘤的有效性,如胰腺癌、乳腺癌等。这些研究仍在进行中,未来可能会有更多的适应症被批准。

普拉替尼在临床应用中展示了卓越的疗效和安全性,为RET融合阳性的癌症患者提供了新的治疗选择。

普拉替尼的用法用量

正确使用普拉替尼是确保疗效和减少不良反应的关键。以下是普拉替尼的详细用法用量指南:

推荐剂量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每天一次,空腹口服。具体服用时间为在餐前至少2小时或餐后至少1小时。这一时间间隔有助于药物的最佳吸收,提高治疗效果。

漏服处理

如果患者在规定时间内忘记服药,应尽快补服。但如果已经接近下一次服药时间,则跳过漏服的一剂,继续按照正常时间服药,不要一次服用两剂。漏服后的及时补服有助于维持稳定的药物血浓度。

剂量调整

对于出现不良反应的患者,医生可能会根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽等。如果不良反应严重,应及时咨询医生,进行剂量调整或暂停用药。

用药禁忌

患者在使用普拉替尼时应避免与强效或中度CYP3A诱导剂同时使用,因为这些药物可能会减少普拉替尼的暴露量,降低其疗效。常见的CYP3A诱导剂包括利福平、苯妥英、卡马西平等。如果必须同时使用,应增加普拉替尼的剂量,并密切监测患者的反应。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,普拉替尼可能会对胎儿造成损害,因此需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者,建议女性在治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施;男性患者则应在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

通过正确使用普拉替尼并遵循医生的指导,患者可以获得最佳的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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