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vibegron的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24

维贝格龙(Vibegron),商品名为GEMTESA,是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂,用于治疗膀胱过度活动症(OAB)。2024年12月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Vibegron,使其成为首个也是唯一一个获FDA批准用于同时治疗OAB和良性前列腺增生(BPH)症状的药物。本文将详细介绍Vibegron的适应症、用法用量、疗效以及注意事项。

Vibegron的基本信息

适应症

Vibegron主要适用于患有膀胱过度活动症(OAB)的成人患者,特别是那些伴有尿急、尿频和急迫性尿失禁症状的患者。此外,Vibegron还被批准用于同时接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的男性患者。多项临床研究表明,Vibegron在缓解这些症状方面具有显著效果,能够显著提高患者的生活质量。

用法用量

Vibegron的标准剂量为每日一次,每次75毫克。患者应在每天相同的时间服用,最好在饭后服用以减少胃肠道不适。Vibegron可与食物同服或单独服用,但建议患者在服用时保持一致,以便更好地控制症状。如果漏服一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服用。

疗效

临床试验结果显示,Vibegron能够显著减少OAB患者的尿急、尿频和急迫性尿失禁症状。一项为期12周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中,接受Vibegron治疗的患者在尿急次数、尿失禁发作次数和夜间排尿次数等方面均表现出显著改善。此外,Vibegron的耐受性良好,大多数不良反应为轻度至中度,常见不良反应包括头痛、上呼吸道感染和鼻咽炎。

用药注意事项

尿潴留

服用Vibegron的患者可能会出现尿潴留的症状。尤其是对于患有膀胱出口梗阻的患者或正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者,发生尿潴留的风险可能会增加。因此,医生应密切监测患者是否出现尿潴留的体征和症状,如排尿困难、下腹部胀痛等。一旦发现尿潴留,应立即停用Vibegron,并采取相应的治疗措施。

血管性水肿

部分患者在使用Vibegron后可能会出现面部和/或喉部的血管性水肿。这种反应通常在首次给药后的数小时内或多次给药后发生。严重的血管性水肿可能导致上呼吸道肿胀,从而危及生命。如果患者出现舌头、下咽部或喉部的肿胀,应立即停止使用Vibegron,并寻求紧急医疗帮助。已知对Vibegron或其任何成分过敏的患者应避免使用该药物。

药物相互作用

Vibegron与其他药物可能存在相互作用,特别是在与其他影响肾脏功能的药物合用时。患者在使用Vibegron期间应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、草药补充剂等。医生会根据患者的具体情况调整药物剂量或更换其他治疗方案,以避免潜在的药物相互作用。

价格信息

目前,Vibegron的市场价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新的市场调查,Vibegron在国内的价格约为150美元/盒(每盒30片,每片75毫克)。医保政策的覆盖范围也可能影响患者的实际支付金额,建议患者咨询当地的医保部门或医院药房获取详细信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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