甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-23
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克已经在中国正式上市,这为慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍该药物的上市情况、购买途径及相关注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克上市及购买
一、上市情况
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款药物由烨辉医药在中国独家负责临床及商业化授权。在此之前,该药物已于2021年7月在美国首次获批上市。甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。
二、购买途径
目前,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克尚未纳入国家医保报销范围,因此患者需要自费购买。该药物的价格为每盒4050美元,每盒包含30粒,每粒为200mg。患者可以通过以下几种途径购买:
- 医院药房:患者可以在各大医院的药房直接购买,通常需要医生开具的处方。
- 网上药店:一些合法的网上药店也提供该药物的销售服务,购买时同样需要提供处方。
- 进口药品专营店:部分进口药品专营店也可以购买到甲磺酸贝舒地尔片,但需注意验证店铺的合法性和药品的真伪。
三、购买注意事项
在购买甲磺酸贝舒地尔片时,患者应注意以下几点:
- 处方要求:购买该药物必须凭医生处方,切勿自行购买和使用。
- 药品真伪:购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。
- 储存条件:甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃,并保持干燥,每次打开后应盖紧瓶盖,避免受潮。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克用药注意事项
一、用药剂量
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法用量为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者需要与强效CYP3A诱导剂联合用药,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
二、不良反应
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时就医。
三、特殊人群用药
对于特殊人群,甲磺酸贝舒地尔片的使用需特别注意:
- 孕妇:孕妇使用该药物可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
- 有生育能力的女性和男性:建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
四、药物相互作用
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用,具体包括:
- 强效CYP3A诱导剂:如利福平等药物会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致疗效降低,应避免合用。如果不能避免,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
- 质子泵抑制剂:如奥美拉唑等药物可能影响甲磺酸贝舒地尔片的吸收,使用时应谨慎。
- CYP3A底物:甲磺酸贝舒地尔片可能影响某些CYP3A底物的代谢,如辛伐他汀等药物,使用时应监测相关指标。
通过以上信息,希望患者能够更好地了解甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克的上市情况、购买途径及用药注意事项,从而在医生的指导下合理使用该药物,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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