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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,自2023年8月1日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市以来,受到了广泛关注。这款药物由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购后,获得了全球范围内的权益。在中国,烨辉医药获得了该药物的独家临床及商业化授权。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的购买渠道及用药注意事项。
购买渠道
医院和药店
甲磺酸贝舒地尔片在中国上市后,主要通过医院和专业药店销售。患者可以通过以下途径购买:
- 医院药房: 患者可以在医生开具处方后,在医院药房直接购买甲磺酸贝舒地尔片。
- 专业药店: 一些大型连锁药店和专业药店也提供该药物。患者需持有效处方前往购买。
在线平台
随着互联网医疗的发展,许多在线药品平台也提供了甲磺酸贝舒地尔片的购买服务。患者可以通过以下方式在线购买:
- 医药电商平台: 如京东健康、阿里健康等,这些平台通常要求用户提供医生开具的电子处方。
- 在线医疗服务: 一些提供在线问诊服务的平台也可以开具电子处方,并配送药品到家。
价格信息
甲磺酸贝舒地尔片的价格较高,每盒含30粒,每粒200mg,售价为4050美元。虽然价格昂贵,但该药物在治疗慢性移植物抗宿主病方面具有显著效果,对于部分患者来说是必要的选择。
用药注意事项
适应症与用法用量
甲磺酸贝舒地尔片适用于治疗既往至少2线全身治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者。具体用法用量如下:
- 常规剂量: 口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。
- 与强效CYP3A诱导剂联用: 当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
不良反应与处理
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中如出现不适,应及时就医。
特殊人群用药
不同人群在使用甲磺酸贝舒地尔片时需要注意以下事项:
- 孕妇: 孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性: 目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
- 12岁以下儿童: 尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。
- 65岁及以上老年人: 与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。
药物相互作用
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要注意:
- 强效CYP3A抑制剂: 强效CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加。应尽量避免合用,如无法避免,可适当减少本药剂量。
- 强效CYP3A诱导剂: 强效CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效。应避免合用,如无法避免,可适当增加本药剂量。
- 质子泵抑制剂: 质子泵抑制剂可能影响甲磺酸贝舒地尔片的吸收,应注意监测患者的药物反应。
存储与保管
甲磺酸贝舒地尔片的正确存储与保管对保证药物质量至关重要:
- 温度控制: 密封,不超过25℃保存。
- 防潮: 在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。
- 儿童安全: 请将本品放在儿童不能接触的地方。
通过以上介绍,患者可以更加全面地了解甲磺酸贝舒地尔片的购买渠道及用药注意事项,从而更好地管理和治疗慢性移植物抗宿主病。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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