




塞瑞替尼(Ceritinib)是一款由诺华公司研发的靶向治疗药物,主要适用于先前接受过克唑替尼治疗后进展的,或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。自2014年在美国获得FDA批准以来,塞瑞替尼已在全球多个地区上市,包括中国。本文将详细介绍塞瑞替尼的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。
塞瑞替尼于2014年4月29日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。随后,该药在全球60多个国家和地区获批,包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、日本和澳大利亚。在中国,塞瑞替尼于2018年5月正式上市,并已纳入国家医保目录。市场上有多种仿制药可供选择,这为患者提供了更多的治疗选择。
患者可以通过多种途径购买塞瑞替尼,包括但不限于以下几种方式:
塞瑞替尼的价格因国家和地区而异。在中国,老挝卢修斯生产的塞瑞替尼规格为150mg*50粒,参考价格约为165美元。由于医保政策的覆盖,患者的自付费用会有所减少。患者在购买时应咨询具体的医保报销比例,以了解实际支付金额。
塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,应与食物同时服用。患者需在有使用经验的医疗机构中并在专业技术人员的指导下使用。服用前,必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受治疗。如果忘记服药且距下次服药时间间隔12小时以上,应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。
根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需下调剂量,应以150mg的下调幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用塞瑞替尼。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。
对于孕妇和哺乳期妇女,塞瑞替尼的使用需特别谨慎。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但基于动物研究,该药物可能对胎儿造成伤害。因此,除非患者的病情确实需要使用塞瑞替尼,否则应避免在妊娠期使用。对于哺乳期妇女,尚不清楚塞瑞替尼是否存在于人乳汁中,但由于潜在的严重不良反应,建议在治疗期间停止哺乳或停止使用塞瑞替尼。
塞瑞替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。这些不良反应在多数情况下是轻度至中度的,但在某些患者中可能会出现重度反应。患者在治疗期间应密切关注身体状况,如有不适应及时联系医生。对于出现重度胃肠道毒性的患者,医生可能会建议暂停用药或下调剂量。此外,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
塞瑞替尼与食物同服可以增加其生物利用度,因此应与食物同时服用。患者应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可能抑制肠壁CYP3A,增加塞瑞替尼的生物利用度。同时,患者应避免联合使用强效CYP3A抑制剂,如需联合使用,应根据医生的指导调整塞瑞替尼的剂量。
通过上述介绍,希望患者能够更好地了解塞瑞替尼的上市情况、购买渠道及用药注意事项,从而安全有效地进行治疗。
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