塞瑞替尼（Ceritinib），商品名为赞可达，是一种针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。它主要用于那些已经接受过克唑替尼治疗后病情进展，或者对克唑替尼不耐受的患者。塞瑞替尼于2014年4月29日首次在美国上市，并于2018年5月在中国正式上市。

塞瑞替尼的详细说明书

适应症

塞瑞替尼适用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，特别是那些已经接受过克唑替尼治疗后病情进展，或者对克唑替尼不耐受的患者。在使用塞瑞替尼之前，必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测，确认为ALK阳性NSCLC患者方可接受治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450毫克，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150毫克的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者，应停用本品。

与食物/饮料的相互作用

塞瑞替尼应与食物同服，食物可增加本品的生物利用度。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，并可能增加本品的生物利用度。

用药注意事项

药物相互作用

塞瑞替尼与其他药物可能存在相互作用，可能会改变其使用方式或增加产生严重副作用的风险。例如，应避免与强效CYP3A抑制剂联合使用。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150毫克整数倍剂量，并密切监测患者的安全情况。

贮存方法

塞瑞替尼应避光、防潮、防湿保存。贮存温度不得高于25℃，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

副作用管理

塞瑞替尼可能引起一系列副作用，包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常等。在治疗过程中，应密切关注患者的不良反应，并及时采取相应的支持性治疗措施。如果出现严重的副作用，应及时与医生沟通，调整治疗方案。

塞瑞替尼作为一种有效的靶向治疗药物，为ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱和说明书的要求进行用药，并注意药物的相互作用和贮存条件，以确保治疗效果和安全。