拉罗替尼（Larotrectinib），商品名为Vitrakvi，是一种针对神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的激酶抑制剂，适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症和用法用量，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

适应症

NTRK基因融合患者

拉罗替尼适用于治疗具有NTRK基因融合（NTRK1、NTRK2或NTRK3）的实体瘤患者。NTRK基因融合是一种罕见的基因突变，会导致肿瘤生长和扩散。拉罗替尼通过抑制这些异常的NTRK蛋白，阻止肿瘤的生长和扩散，从而达到治疗目的。

特定条件下的患者

拉罗替尼特别适用于以下情况的患者：

• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
• 没有满意的替代疗法或既往治疗失败的患者。

这些患者通常面临更高的治疗难度和风险，拉罗替尼为他们提供了一个新的治疗选择。

适用对象

拉罗替尼不仅适用于成人患者，也适用于儿童患者。无论年龄大小，只要符合上述适应症，均可考虑使用拉罗替尼进行治疗。特别是对于儿童患者，拉罗替尼的使用需在医生的严格指导下进行。

用法用量

成人及体表面积至少1平方米的儿童患者

对于成人及体表面积至少1平方米的儿童患者，拉罗替尼的推荐剂量为每天口服两次，每次100毫克。该药物可以与食物同服或不与食物同服，具体取决于患者的具体情况和医生的建议。患者应持续服用拉罗替尼，直到病情进展或出现不可接受的毒性反应。

体表面积小于1平方米的儿童患者

对于体表面积小于1平方米的儿童患者，拉罗替尼的推荐剂量为每天口服两次，每次100毫克/平方米。同样，该药物可以与食物同服或不与食物同服。医生会根据患儿的具体情况调整剂量，以确保安全和疗效。

特殊情况下的剂量调整

在某些情况下，可能需要对拉罗替尼的剂量进行调整。例如，患者出现严重的不良反应时，医生可能会建议暂时减少剂量或暂停用药，待不良反应缓解后再恢复治疗。患者在使用过程中应密切监测身体状况，并及时与医生沟通。

用药注意事项

中枢神经系统效应

拉罗替尼可能引起中枢神经系统（CNS）不良反应，包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险，如果患者出现神经系统不良反应，应避免驾驶或操作危险机械，并及时就医。

骨骼骨折风险

使用拉罗替尼可能会增加骨折的风险。患者应定期进行骨密度检查，如有疼痛、活动度改变、畸形等潜在骨折迹象或症状，应及时就医评估。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

肝毒性监测

在治疗的第一个月，患者应每两周监测一次肝脏功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶。此后，根据临床指征每月监测一次。如果出现严重的肝毒性反应，医生可能会建议暂停或永久停用拉罗替尼。恢复用药时，应根据严重程度调整剂量。

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物合用可能会增加不良反应的风险。例如，与强效或中度CYP3A4抑制剂合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度。患者应避免同时使用这些药物，如葡萄柚或葡萄柚汁。如果必须同时使用，医生会监测患者的不良反应并调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用拉罗替尼。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕方法。儿童患者应在医生指导下使用拉罗替尼，老年患者和肝功能损害患者也需在医生指导下调整剂量。

存储方法

温度控制

拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C的环境下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C的冷藏条件下保存，避免冷冻。患者应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。

防潮防湿

拉罗替尼应存放在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。

避光保存

拉罗替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。患者可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

拉罗替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。患者应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

结语

拉罗替尼（Larotrectinib）作为一种针对NTRK基因融合的激酶抑制剂，为成人和儿童实体瘤患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行，定期监测身体状况，并注意药物的存储和使用方法，以确保治疗的安全性和有效性。