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拉罗替尼(larotrectinib)的用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-21

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤患者。该药物通过阻断NTRK融合基因的作用,从而阻止不受控制的TRK信号传导和肿瘤生长。拉罗替尼在临床上表现出较高的有效性和较低的副作用,被广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍拉罗替尼的用药说明,包括用法用量、不良反应、注意事项等内容。

拉罗替尼的用法用量

成人和儿童患者的推荐剂量

拉罗替尼的推荐剂量为每日两次,每次100毫克,口服给药。对于体重不足40公斤的儿童患者,推荐剂量为100毫克/平方米体表面积,每日两次。拉罗替尼应在餐前或餐后至少1小时服用,以确保药物的最佳吸收。若患者漏服一次剂量,应在想起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂量。

剂量调整

在治疗过程中,医生会根据患者的病情和耐受性调整剂量。如果患者出现严重的不良反应,如神经系统症状、肝功能异常等,可能需要暂停或减少剂量。具体剂量调整应由医生根据患者的具体情况决定。对于轻度肝损伤患者,无需调整剂量;中度肝损伤患者建议在医生指导下调整剂量。肾功能损伤患者一般不建议调整剂量。

特殊人群用药

孕妇应谨慎使用拉罗替尼,建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用拉罗替尼期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。儿童患者应在医生指导下使用,剂量应根据体重和体表面积调整。老年患者没有明显的剂量调整需求,但在治疗过程中仍需密切监测。

拉罗替尼的用药注意事项

中枢神经系统效应

拉罗替尼可能会引起中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,并在出现相关症状时及时告知医生。如果患者出现严重的神经系统不良反应,应暂停或永久停用拉罗替尼。在恢复用药时,应根据医生的建议调整剂量。

骨骼骨折风险

使用拉罗替尼可能会增加患者骨折的风险。患者在治疗期间应注意观察是否有骨折的迹象或症状,如疼痛、活动度改变、畸形等。一旦发现潜在的骨折症状,应及时就医。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据,因此患者应定期进行骨密度检测。

肝毒性监测

拉罗替尼可能导致肝功能异常,因此在治疗的第一个月内,每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)。此后,根据临床指征每月监测一次。如果患者出现严重的肝功能异常,应暂停或永久停用拉罗替尼,并根据医生的建议调整剂量。

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物合用可能会增加不良反应的风险。特别是与强效或中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)合用时,可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,从而导致不良反应的发生率更高。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,医生应密切监测患者的不良反应,并在必要时调整剂量。

存储条件

拉罗替尼应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应冷藏在2°C-8°C,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,拉罗替尼应远离阳光直射,选择避光的地方存放,以防止光照对药物稳定性的影响。药品应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

拉罗替尼的参考价格为27800.00-79800.00美元,具体价格可能因地区和购买渠道而有所不同。患者在使用拉罗替尼时,应严格遵守医生的指导,定期复查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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