必妥维(比克恩丙诺片)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的复方制剂。该药物由比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)组成,适用于成人和特定年龄段的儿童。本文将详细介绍必妥维的用法用量、存储条件以及用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一重要药物。
用法用量
成人和儿童的推荐用量
必妥维的推荐剂量为一片含50mg比克替拉韦、200mg恩曲他滨和25mg替诺福韦艾拉酚胺的药片,每天口服一次,餐前餐后都可以。具体用法如下:
- 成人和体重至少25公斤的儿童:推荐剂量为每天一次,每次一片。
- 体重至少14公斤至25公斤以下的儿童:推荐剂量为每天一次,每次一片含30mg比克替拉韦、120mg恩曲他滨和15mg替诺福韦艾拉酚胺。
特殊人群的推荐用量
对于特殊人群,如肾功能损害患者和肝功能损害患者,需特别注意剂量调整:
- 严重肾功能损害患者(估计肌酐清除率15至低于30mL/min)和终末期肾病(ESRD)患者(肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析)不建议使用必妥维。
- 病毒抑制且肌酐清除率低于15mL/min、正在接受慢性血液透析的成人,应在血液透析日完成透析治疗后服用每日剂量的必妥维。
- 严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)不建议使用必妥维。
药物检测和监测
在使用必妥维之前和治疗期间,应对患者进行一系列检测和监测:
- 在开始使用必妥维之前或之后,以及在必妥维治疗期间,根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者,还应评估血清磷。
- HIV-1患者在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始治疗时应检测是否存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。
用药注意事项
存储条件
正确的存储条件可以保证药物的质量和有效性。必妥维的存储要求如下:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制:必妥维应在原包装中低于30°C保存,保持瓶口紧闭。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放必妥维,防止药物受潮。湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:必妥维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
药物相互作用
必妥维与其他药物可能存在相互作用,因此在使用过程中应注意以下几点:
- 由于必妥维是一个完整的治疗方案,因此不推荐与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。
- 比克替拉韦体外抑制有机阳离子转运蛋白2(OCT2)和多药及毒素挤出转运蛋白1(MATE1)。必妥维与OCT2和MATE1底物药物(如多非利特)共同给药可能会增加它们的血浆浓度。
特殊人群用药
不同人群在使用必妥维时需特别注意以下事项:
- 孕妇:关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足,无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。
- 哺乳期妇女:建议感染HIV-1的母亲不要母乳喂养婴儿,以避免HIV-1感染的产后传播风险。
- 儿童使用:在医生的指导下根据说明书的用法用量部分进行使用。
- 老年患者:没有观察到老年受试者和18岁至65岁以下的成年人在安全性或有效性方面的总体差异,但老年人情况特殊,建议在医生的指导下进行使用。
不良反应
必妥维最常见的不良反应(≥5%)包括腹泻、恶心和头痛。虽然这些副作用并不一定会影响每个患者,且通常是暂时的,但患者应与医生保持密切联系,及时汇报任何不适症状,以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。
包装完整性
必妥维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
有效期
必妥维的有效期为24个月。在使用前,请检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。
通过正确使用和管理必妥维,患者可以更好地控制HIV-1感染,提高生活质量。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。