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必妥维(比克恩丙诺片)的适应症和作用功效
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发布日期:2025-03-14

必妥维(比克恩丙诺片)是一种高效的抗逆转录病毒药物,主要用于治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。该药物由比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)组成,是一种三药固定剂量复方制剂。必妥维不仅能够有效抑制病毒复制,还具有较好的耐受性和较低的副作用发生率,是许多HIV-1患者的重要治疗选择。

适应症和作用功效

HIV-1感染治疗

必妥维主要适用于治疗成人和体重至少为14公斤且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。这种药物可以作为一种完整的治疗方案,用于初次治疗HIV-1感染的患者,也可以替代那些已经实现病毒学抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

通过抑制HIV-1的逆转录酶活性和整合酶活性,必妥维能够有效阻止病毒的复制过程。比克替拉韦(BIC)是一种整合酶链转移抑制剂(INSTI),能够阻止病毒DNA整合到宿主细胞的基因组中。恩曲他滨(FTC)是一种合成的胞苷核苷类似物,能够抑制HIV-1的逆转录酶活性,从而阻止病毒RNA转化为DNA。替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是替诺福韦(2'-脱氧腺苷单磷酸类似物)的亚磷酰胺前体药物,活化后能够嵌入病毒DNA中,导致DNA链终止。

早期干预和预防

必妥维在接触病毒后的48小时内使用,可以显著提高抗病毒的效果,阻断成功率高达90%以上。这种早期使用策略能够迅速进入细胞并与病毒的逆转录酶结合,从而阻断病毒的复制过程。这对于预防高风险人群的HIV-1感染具有重要意义。

除了治疗HIV-1感染,必妥维还可以用于预防高风险人群的HIV-1感染。例如,医护人员在工作中意外接触到HIV-1阳性血液时,可以在48小时内使用必妥维进行紧急预防,以降低感染风险。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇,目前关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足,因此无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。对于哺乳期妇女,建议感染HIV-1的母亲不要母乳喂养婴儿,以避免HIV-1感染的产后传播风险。

对于儿童患者,医生会根据患儿的具体情况和体重,调整合适的剂量。对于体重至少14公斤至25公斤以下的儿科患者,必妥维的推荐剂量是一片,含有30mg BIC、120mg FTC和15mg TAF。对于体重至少25公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为一片含50mg BIC、200mg FTC和25mg TAF的药片,每天口服一次。

肾功能损害患者

严重肾功能损害患者不建议使用必妥维。具体来说,估计肌酐清除率在15至低于30mL/min的患者,以及终末期肾病(ESRD)患者,肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者,不建议使用必妥维。对于正在接受慢性血液透析且病毒抑制的成人(估计肌酐清除率低于15mL/min),可以在血液透析日,在完成血液透析治疗后服用每日剂量的必妥维。

对于轻度或中度肾功能损害患者,不需要调整必妥维的剂量。但在使用过程中,医生会根据患者的肾功能情况进行定期监测,以确保药物的安全性和有效性。

肝功能损害患者

严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)不建议使用必妥维。轻度(Child-Pugh A类)或中度(Child-Pugh B类)肝功能损害患者不建议调整必妥维的剂量。医生会根据患者的肝功能情况进行定期监测,以确保药物的安全性和有效性。

患者在使用必妥维期间,应定期进行血液检查和肝功能测试,以便及时发现和处理任何潜在的不良反应。如果出现任何异常症状,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

日常注意事项

药物存储

必妥维应在原包装中低于30°C保存,保持瓶口紧闭,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放必妥维,防止药物受潮。湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。

必妥维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

在使用必妥维期间,应避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用。常见的药物相互作用包括某些抗酸药、抗真菌药、抗结核药和一些中药。建议在使用必妥维之前,向医生详细说明自己正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

如果患者需要使用其他药物,应在医生的指导下进行。医生可能会建议调整剂量或更换其他药物,以避免药物相互作用对治疗效果的影响。

不良反应监测

最常见的不良反应(≥5%)包括腹泻、恶心和头痛。这些副作用并不一定会影响每个患者,且通常是暂时的。患者应与医生保持密切联系,及时汇报任何不适症状,以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。

如果患者出现严重的不良反应,如乳酸酸中毒、严重肝肿大伴脂肪变性等,应立即停止使用必妥维,并及时就医。医生会根据具体情况制定相应的治疗方案,以确保患者的安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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