
替诺福韦二代(替诺福韦艾拉酚胺)是一种用于治疗慢性乙型肝炎的高效药物,其主要成分是富马酸丙酚替诺福韦。该药物由美国吉利德公司研发,2016年11月获得美国FDA批准上市。目前,替诺福韦二代已在中国上市并进入医保,市场上有多种仿制药可供选择。本文将详细介绍替诺福韦二代的用药说明及注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一重要药物。
替诺福韦二代的通用名为Tenofovir alafenamide Fumarate,商品名包括Vemlidy、HepBest、Taf Nat、Tafecta、TAF等。该药物为黄色圆形薄膜包裹片,每片含25毫克富马酸丙酚替诺福韦。包装规格为30片/瓶。
成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为每日一次,每次一片,需随食物服用。如果漏服一剂且已超过通常服药时间不足18小时,患者应尽快补服,并恢复正常给药时间。如果已超过18小时,则不应补服漏服药物,仅恢复正常的给药时间。如果患者在服药后1小时内呕吐,应再服用一片。如果患者在服药后超过1小时呕吐,则无需再服一片。
老年人(65岁及以上)无需调整剂量。对于肾功能损害的患者,肌酐清除率(CrCl)大于15毫升/分钟的成人或青少年(年龄至少12岁,体重至少35公斤)或CrCl小于15毫升/分钟且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予替诺福韦二代。对于CrCl小于15毫升/分钟且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。肝功能损害患者无需调整剂量。尚未确定12岁以下或体重小于35公斤的儿童使用该药的安全性和疗效。
替诺福韦二代不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。丙酚替诺福韦由P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运,预计P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,可能导致药物失效。与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能增加丙酚替诺福韦血浆浓度。此外,丙酚替诺福韦是OATP1B1和OATP1B3的底物,其体片分布可能受这些转运蛋白活性的影响。
上市后报告显示,使用替诺福韦艾拉酚胺产品的患者中出现了肾功能损害病例,包括急性肾功能衰竭、近端肾小管病变(PRT)和范可尼综合征。因此,不推荐严重肾功能损害患者(肌酐清除率估计值为15至低于30毫升/分钟)或未接受慢性血液透析的终末期肾病(ESRD)患者(肌酐清除率估计值低于15毫升/分钟)使用替诺福韦二代。在开始使用替诺福韦二代之前或之后,以及治疗期间,应根据临床需要评估血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者,也应评估血清磷。若出现明显肾功能下降或范可尼综合征迹象,应停用替诺福韦二代。
患者在使用替诺福韦二代时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。虽然有研究表明正常人和重度肾损害患者服用该药后的代谢情况相似,但慢性肝炎患者仍需定期进行血液学和尿液相关检查。此外,患者应遵循医生的建议,定期复查,以便及时调整治疗方案。
患者在服用替诺福韦二代期间,应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足休息。避免过度饮酒和吸烟,这些行为可能加重肝脏负担,影响药物疗效。同时,患者应避免与可能产生相互作用的药物同服,以免影响药物吸收或增加不良反应风险。
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