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替诺福韦艾拉酚胺的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-14

替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide Fumarate,简称 TAF)是一种用于治疗慢性乙型肝炎和 HIV-1 感染的新型药物。本文将详细介绍替诺福韦艾拉酚胺的基本信息、用法用量、不良反应及其注意事项。

替诺福韦艾拉酚胺基本信息

药物成分与规格

替诺福韦艾拉酚胺的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦,规格为 25mg 片剂。该药物通常以片剂形式存在,每片含有 25mg 的替诺福韦艾拉酚胺。常见的商品名包括 Vemlidy、HepBest、Taf Nat、Tafecta 和 TAF。

生产厂家与价格

替诺福韦艾拉酚胺的生产厂家有多种选择。美国迈兰(Mylan)生产的原研药规格为 25mg*30粒,价格约为 28美元一盒。印度海德隆(Hyderabad)生产的仿制药规格同样为 25mg*30粒,价格约为 25美元一盒。印度 Natco 生产的仿制药规格也是 25mg*30粒,价格约为 28美元一盒。

上市与医保信息

替诺福韦艾拉酚胺已经在全球多个国家和地区获得批准上市,用于治疗慢性乙型肝炎和 HIV-1 感染。在一些国家,该药物已被纳入医保范围,减轻了患者的经济负担。然而,具体的医保政策可能因地区而异,建议患者咨询当地医疗部门了解详细信息。

用药注意事项

用法用量

替诺福韦艾拉酚胺的用法用量应遵循医生的指导。通常情况下,成人每日口服一次,每次 25mg。该药物的吸收不受食物影响,因此可以在饭前或饭后服用。为了达到最佳治疗效果,建议患者每天固定在同一时间服药。

特殊人群用药

老年人:无需针对年龄为 65岁及以上的患者进行剂量调整。
肾功能损害:对于肌酐清除率(CrCl)估计值大于 15mL/min 的成人或青少年(年龄至少为 12岁,并且体重至少为 35kg)或 CrCl<15mL/min 且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予药物。对于 CrCl<15mL/min 且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。
肝功能损害:无需针对肝功能损害患者进行剂量调整。
儿童人群:尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在 12岁以下或体重<35kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

不良反应与处理

中国大陆患者的不良反应评估基于 2项 3期研究(研究中 227名中国大陆 HBV感染患者接受了 25mg每日一次丙酚替诺福韦治疗)中至第 96周分析的安全性数据。主要不良反应包括头痛、疲劳、腹痛等,这些反应通常较轻,且多数患者能够耐受。若出现严重的不良反应,如肾功能损害、急性肾功能衰竭、近端肾小管病变(PRT)和范可尼综合征,应立即停药并就医。

药物相互作用

在体外,丙酚替诺福韦不是 CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 或 CYP2D6 的抑制剂。在体内,其也并非 CYP3A 的抑制剂或诱导剂。在体外,丙酚替诺福韦不是人尿苷二磷酸葡糖醛酸基转移酶(UGT)1A1 的抑制剂。尚不清楚丙酚替诺福韦是否是其他 UGT 酶的抑制剂。患者在使用替诺福韦艾拉酚胺时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

日常注意事项

患者在使用替诺福韦艾拉酚胺期间,应注意以下事项:
1. **定期检查**:定期进行血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白的检查,特别是对于慢性肾病患者,还应检查血清磷。
2. **饮食与生活习惯**:保持健康的生活习惯,避免过度劳累和摄入高盐、高脂食物,以减少对肾脏的负担。
3. **药物保存**:将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
4. **药物依从性**:严格按照医生的指导服药,不要随意增减剂量或停药。如有任何不适,及时就医。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解替诺福韦艾拉酚胺的使用方法和注意事项,从而确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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