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替诺福韦艾拉酚胺的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide Fumarate,简称TAF)是一种用于治疗慢性乙型肝炎和HIV-1感染的药物。它通过降低病毒载量,减少肝脏炎症和纤维化,从而改善患者的生活质量。本文将详细介绍替诺福韦艾拉酚胺的药理特性、用法用量、适应症、不良反应和注意事项。

替诺福韦艾拉酚胺的药理特性与用法

药理特性

替诺福韦艾拉酚胺是一种丙氨酸酯形式的药物,具有全身水平较低但细胞内浓度较高的特点。这种特性使其在降低病毒载量的同时,减少了对肾脏和其他器官的副作用。替诺福韦艾拉酚胺由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)开发,并于2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

剂型与规格

替诺福韦艾拉酚胺的常见剂型为片剂,规格为25mg。每片药片为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶含有30片。该药物的包装应保持原装容器密封,避免与其他药物混合,以防污染和损坏。

用法用量

替诺福韦艾拉酚胺的用法用量应遵循医生的指导。一般情况下,成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的推荐剂量为每日一次,每次25mg。该药物的吸收不受食物影响,可随餐或空腹服用,建议每天在大致相同的时间服药。如果错过服药时间,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年人,无需进行剂量调整。对于肾功能损害的患者,肌酐清除率(CrCl)估计值大于15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35kg)或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。但在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予药物。对于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。对于肝功能损害的患者,也无需调整剂量。12岁以下或体重小于35kg的儿童,尚无足够的安全性和疗效数据。

药物相互作用

替诺福韦艾拉酚胺在体外不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6的抑制剂。在体内,它也不是CYP3A的抑制剂或诱导剂。在体外,替诺福韦艾拉酚胺不是人尿苷二磷酸葡糖醛酸基转移酶(UGT)1A1的抑制剂。因此,与这些酶相关的药物相互作用较少。然而,与可能合用的其他药物的相互作用信息应详细查阅药品说明书。

不良反应与监测

替诺福韦艾拉酚胺的常见不良反应包括头痛、疲劳、腹泻、恶心等。在某些情况下,可能会出现肾功能损害,包括急性肾功能衰竭、近端肾小管病变(PRT)和范可尼综合征。因此,在开始使用替诺福韦艾拉酚胺之前或之后,应定期评估血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者,还应评估血清磷。如果出现明显的肾功能下降或范可尼综合征的迹象,应停用药物。

通过了解替诺福韦艾拉酚胺的药理特性、用法用量、适应症、不良反应和注意事项,患者可以更安全地使用这一药物,有效控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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