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司帕生坦的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-11

司帕生坦(Sparsentan)是一种新型的双重内皮素-A 和血管紧张素-II 型 1 受体拮抗剂,主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。该药物通过减少蛋白尿,延缓肾功能的恶化,从而改善患者的生活质量和延长生存期。本文将详细介绍司帕生坦的适应症、用法用量以及用药注意事项。

司帕生坦的适应症和用法用量

适应症

司帕生坦主要适用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。根据临床研究,司帕生坦可以显著降低患者的蛋白尿水平,从而减缓肾脏功能的衰退。适用人群通常为尿液蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5 g/g的成年患者。这些患者往往面临较高的肾功能恶化风险,司帕生坦的使用可以有效控制病情发展。

用法用量

司帕生坦的推荐剂量为每日一次,每次200毫克。患者应在每天同一时间服用,最好是在早餐或晚餐前用水整片吞服。如果漏服一剂药物,应在定期计划时间服用下一剂药物,不要服用双倍剂量或额外剂量。医生会根据患者的具体情况进行个体化调整,患者应严格按照医嘱服用,不得自行增减剂量或停药。

剂量调整

在某些情况下,如出现严重的不良反应或与其他药物相互作用时,医生可能会调整剂量。例如,与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)联用时,应暂停司帕生坦治疗,直至CYP3A强抑制剂停用。如果患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,待血压稳定后再恢复用药。

用药注意事项

肝毒性监测

为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险,建议在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月监测一次转氨酶和总胆红素水平。之后每3个月监测一次。如果患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。转氨酶水平升高超过正常值上限3倍的患者应避免使用司帕生坦。

妊娠检测

女性患者需在开始治疗前进行妊娠试验,并确认为阴性后才可用药。治疗期间和停药后一个月内,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施,以避免药物对胎儿造成影响。

低血压管理

对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。待血压稳定后,可再次恢复用药。

肾功能监测

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,因此需定期监测患者的肾功能。如果患者的肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。同时,避免司帕生坦与非甾体抗炎药联用,特别是在血容量耗竭或肾功能受损的患者中,以免导致肾功能进一步恶化。

药物相互作用

司帕生坦与多种药物存在相互作用,需要特别注意。例如,与CYP3A强抑制剂联用会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),增加药物相关不良反应的风险。因此,应避免司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用。若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则应暂停司帕生坦治疗。与CYP3A中度抑制剂联用时,无需调整司帕生坦用量,但需定期监测患者的血压、血钾、水肿情况和肾功能。

贮存方法

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。选择干燥、通风良好的地方存放司帕生坦,防止药物受潮。同时,应将药物远离阳光直射,避免光照对药物的稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

结语

司帕生坦是一种有效的治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物,能够显著减少患者的蛋白尿,延缓肾功能恶化。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意监测肝功能、肾功能及血压变化,并避免与其他药物产生不良相互作用。通过合理的用药管理和生活方式调整,可以最大限度地发挥司帕生坦的治疗效果,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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