




维贝格龙(Vibegron),又称GEMTESA,是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准维贝格龙用于上述适应症。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法和有效期。
维贝格龙适用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),包括急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。此外,它还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB)。
维贝格龙的主要活性成分是vibegron,这是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,有助于放松逼尿肌,使膀胱能够容纳更多的尿液,从而减轻OAB症状。
维贝格龙的剂型为片剂,规格为75 mg。片剂呈浅绿色,椭圆形,薄膜包衣,一面有V75凹陷,另一面无凹陷。
维贝格龙的推荐剂量为75 mg口服片剂,每天一次,可随餐或不随餐服用。建议用一杯水吞服药片。对于成人,也可以将维贝格龙片剂碾碎,与一汤匙(约15 mL)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。
目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇在使用维贝格龙时应谨慎。
没有关于母乳中是否存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。当给产后哺乳大鼠单剂量口服放射性标记的维贝格龙时,在乳汁中观察到放射性。因此,哺乳期女性在使用维贝格龙时应慎重考虑。
尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。因此,不建议在儿科患者中使用该药物。
65岁以上的患者与年轻患者在使用维贝格龙时的安全性和有效性方面没有显著差异。因此,老年人可以按照常规剂量使用该药物。
根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。
维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)有头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。在使用过程中,如出现这些不良反应,应及时咨询医生。
服用维贝格龙的患者可能出现尿潴留。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险可能会增加。监测患者尿潴留的体征和症状,特别是患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。出现尿潴留的患者应停用。
曾有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿。据报道,首次给药后数小时或多次给药后会出现血管性水肿。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止维贝格龙并提供适当的治疗和/或必要的措施以保持气道通畅。
维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。将药物放在儿童看不到和拿不到的地方。
维贝格龙的有效期为24个月。
通过以上信息,希望患者在使用维贝格龙时能够更好地了解药物的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而确保安全有效地使用该药物。
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