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马立巴韦(maribavir tablets)Maribavir的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

马立巴韦(Maribavir Tablets),作为一种新的苯并咪唑核糖苷类药物,被广泛用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。它通过抑制CMV的pUL97蛋白激酶,阻断病毒DNA的复制、衣壳化和核逃逸,从而有效地清除病毒血症并控制病情。本文将详细介绍马立巴韦的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

马立巴韦的作用与功效

作用机制

马立巴韦主要通过抑制CMV的pUL97蛋白激酶发挥作用。pUL97蛋白激酶在病毒的生命周期中起着关键作用,参与病毒DNA的复制、衣壳化和核逃逸。通过抑制这一关键酶,马立巴韦能够阻止病毒的进一步复制和传播,从而达到治疗CMV感染的目的。

功效

马立巴韦被批准用于治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治的移植后巨细胞病毒感染/疾病成人和儿童患者。其高效性和低毒性使其成为临床上的重要选择。临床研究表明,马立巴韦能够显著降低CMV DNA的血浆浓度,提高患者的生存率和生活质量。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。无论是器官移植还是造血干细胞移植后的患者,均可受益于马立巴韦的治疗。

用法用量及注意事项

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。对于与卡马西平合用的患者,马立巴韦的剂量应增加到800毫克(4片200毫克),每天两次。对于与苯妥英或苯巴比妥合用的患者,马立巴韦的剂量应增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。

用药管理

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,在室温下保存8小时。

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。例如,强CYP3A4诱导剂药物如卡马西平、苯妥英和苯巴比妥会降低马立巴韦的血浆浓度,导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

特殊人群用药

孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下用药。

老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括头痛、腹泻、恶心、呕吐、疲劳和皮疹。严重不良反应较为罕见,但需密切监测,一旦发现应及时就医。常见的严重不良反应包括过敏反应、肝功能异常和血液系统异常。

贮存方法

马立巴韦应在20°C至25°C下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。有效期为24个月。

价格信息

德国版马立巴韦的价格为每盒22,939美元,规格为200毫克*56片。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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