




雷莫西尤单抗(Ramucirumab),商品名为Cyramza,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由美国礼来制药公司开发,并已在中国和多个国际市场上市。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。
雷莫西尤单抗是一种单克隆抗体,通过靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)来抑制肿瘤血管生成。该药物适用于治疗胃癌、非小细胞肺癌等特定类型的成人癌症。雷莫西尤单抗在中国的上市批准时间为2022年3月,由中国信达生物制药负责生产和销售。
雷莫西尤单抗尚未进入中国医保目录,因此患者需自费购买。目前市面上没有仿制药。根据美国礼来制药公司的定价,雷莫西尤单抗的规格为100mg*2支,价格约为745美元一盒。
多项临床研究表明,雷莫西尤单抗在治疗胃癌和非小细胞肺癌方面具有显著的疗效。对于晚期胃癌患者,雷莫西尤单抗可延长生存期,提高生活质量。在非小细胞肺癌患者中,雷莫西尤单抗联合化疗可以显著改善疾病控制率。然而,具体的治疗效果因个体差异而异,患者应在医生指导下使用。
雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。这些副作用可能会影响患者的生活质量和治疗效果,因此在使用过程中应密切监测患者的健康状况。
在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应确保患者的高血压得到良好控制。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。治疗期间,建议每两周监测一次血压,必要时增加监测频率。
雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险。在临床研究中,接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,患者在使用雷莫西尤单抗期间应定期进行血液检查,及时发现和处理出血症状。
雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率分别为<1-2%。患者在接受治疗期间应密切关注胃肠道症状,如有异常应及时就医。
接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此,对于有严重或不愈合伤口的患者,应避免使用雷莫西尤单抗。择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗,大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不应重新使用该药物。
孕妇应避免使用雷莫西尤单抗,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。哺乳期女性在治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未充分评估,因此其使用应谨慎。老年患者和年轻患者之间的疗效未观察到显著差异,但肝损伤患者应特别注意,轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整剂量,而对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者,应密切监测临床状况。
通过详细了解雷莫西尤单抗的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用,患者和医生可以更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战,从而提高治疗效果和生活质量。
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