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雷莫芦单抗(Ramucirumab)雷莫西尤单抗的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

雷莫芦单抗(Ramucirumab),又称为雷莫西尤单抗、Cyramza、希冉择、雷莫芦单抗注射液,是一种用于治疗多种恶性肿瘤的单克隆抗体药物。该药物由美国礼来制药公司研发,目前已在中国和多个国家获得上市批准。本文将详细介绍雷莫芦单抗的性状、用法用量、不良反应、注意事项等内容。

雷莫芦单抗概述

基本属性

雷莫芦单抗是一种无色至微黄色的透明至微乳白色溶液,规格为100mg/10ml或500mg/50ml,单剂量瓶装。该药物主要通过静脉输注给药,推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注时间为60分钟。如果患者对首次输注能够耐受,后续的输注时间可以缩短至30分钟。

适应症

雷莫芦单抗主要用于治疗部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者。具体适应症包括但不限于晚期胃癌、非小细胞肺癌等。该药物可以单独使用,也可以与其他化疗药物如紫杉醇联合使用,以提高治疗效果。

不良反应

雷莫芦单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。其中,出血是最常见的副作用之一,发生率为13-55%,3-5级出血事件的发生率为2-5%。胃肠穿孔也是一个潜在的致命事件,发生率为<1-2%。

用药注意事项

出血风险

雷莫芦单抗会增加出血和消化道出血的风险,尤其是3级及以上的出血事件。因此,患者在接受治疗前应告知医生是否有出血史或其他相关疾病。在治疗过程中,医生应定期监测患者的出血情况,并根据实际情况调整治疗方案。

高血压管理

雷莫芦单抗可能会导致血压升高,特别是在已经有高血压病史的患者中。因此,在开始治疗前,应先控制好患者的高血压症状。对于无法通过常规抗高血压治疗控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫芦单抗。

特殊人群用药

孕妇应避免使用雷莫芦单抗,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。哺乳期女性在治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。对于有生育潜力的女性和男性,使用前应咨询医生并采取适当的避孕措施。此外,雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未充分评估,使用时应谨慎。

肝功能损害患者

轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者,接受雷莫芦单抗单药治疗后可能会出现临床恶化的风险,因此需要特别小心并密切监测。

贮存方法

雷莫芦单抗的小瓶应存放在冰箱中,温度控制在2°C-8°C,置于原纸箱内避光。禁止冷冻和摇晃,以确保药品的稳定性。该药物的有效期为24个月。

药代动力学

雷莫芦单抗的系统暴露剂量按比例增加,剂量为8mg/kg及以上,并在大约12周时达到稳态浓度。平均清除率为0.015L/小时(30%),平均消除半衰期为14天(20%)。这些特性有助于指导临床用药和剂量调整。

价格信息

在美国,雷莫芦单抗的价格约为745美元一盒,规格为100mg*2支。由于该药物尚未进入中国医保,且市面上目前没有仿制药,因此患者需自费购买。

结语

雷莫芦单抗是一种重要的抗肿瘤药物,适用于多种恶性肿瘤的治疗。了解其性状、用法用量、不良反应及注意事项,有助于患者和医生更好地管理和使用该药物。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助他们在治疗过程中做出更明智的决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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